- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05988554
Effektivitetstest af Hibiscus Sabdariffa-ekstrakt og kollagenprodukter
19. februar 2024 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere Hibiscus sabdariffa-ekstrakt og kollagenprodukter på forbedring af hudens tilstand
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uge) inden for de seneste 4 uger.
- Konstant stofbrug
- Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pose
|
Indtag 1 pose dagligt
|
|
Eksperimentel: Hibiscus sabdariffa-ekstrakt og kollagenprodukter
|
Indtag 1 pose dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
SoftPlus blev brugt til at måle hudens elasticitet.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af hudens melaninindeks
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens melaninindeks.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændringen af skin L*-værdi
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hudens L*-værdi.
Enheder: vilkårlige enheder, 0-100
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændringen af transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
Tewameter® TM 300 blev brugt til at måle TEWL.
Enheder: g/hm²
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
|
Ændringen af hudpletter
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudpletter.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af selvevaluering af hudens tilstand
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8
|
Et selvevalueringsspørgeskema blev indsamlet for at evaluere hudens tilstand
|
Uge 0, uge 4, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-048-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudtilstand
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo pose
-
Loewenstein HospitalTel Aviv UniversityUkendt
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...AfsluttetAmputation; Traumatisk, ben, nedre, mellem knæ og ankelSlovenien
-
Vrije Universiteit BrusselRekrutteringAmputation af underekstremiteter under knæet (skade)Belgien
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland