- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988554
Тестирование эффективности экстракта гибискуса сабдариффа и коллагеновых продуктов
19 февраля 2024 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить влияние экстракта Hibiscus sabdariffa и коллагеновых продуктов на улучшение состояния кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте старше 20 лет
Критерий исключения:
- Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
- Больные с заболеваниями кожи, печени, почек.
- Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями, затруднениями всасывания или расстройствами желудочно-кишечного тракта.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Прошел лазерную терапию лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие УФ-излучения (> 3 часов в неделю) за последние 4 недели.
- Постоянное употребление наркотиков
- Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Пакетик плацебо
|
Потребляйте 1 пакетик в день
|
|
Экспериментальный: Экстракт гибискуса сабдариффа и коллагеновые продукты
|
Потребляйте 1 пакетик в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo использовался для измерения пор кожи.
Единицы: условные единицы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Для измерения морщин на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
SoftPlus использовался для измерения эластичности кожи.
Единицы: условные единицы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Corneometer® CM825 использовался для измерения влажности кожи.
Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Mexameter® MX18 использовали для измерения индекса меланина кожи.
Единицы: условные единицы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение значения кожи L*
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Chroma Meter MM500 использовали для измерения значения L* кожи.
Единицы: произвольные единицы, 0-100
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение трансэпидермальной потери воды (ТЭПВ)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Tewameter® TM 300 использовали для измерения TEWL.
Единицы: г/хм²
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение пор кожи
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Для измерения пор кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение кожных пятен
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Для измерения пятен на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки состояния кожи
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Была собрана анкета самооценки для оценки состояния кожи.
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-048-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состояние кожи
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Пакетик плацебо
-
University of Toledo Health Science CampusПрекращеноВенозные раневые язвыСоединенные Штаты
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай