Schopnost indexu roztažnosti dolní kavální žíly s testem pasivního zvedání nohou k předpovědi hypotenze vyvolané spinální anestezií u starších pacientů podstupujících infra-umbilikální operace. Prospektivní observační studie.
6. srpna 2023 aktualizováno: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Mnoho předchozích studií zkoumalo schopnost různých metod, jako je test pasivního zvedání nohou a index kolapsovatelnosti dolní duté žíly, při predikci postspinální hypotenze, ale žádná z nich neuspěla v získání dobré prediktivní hodnoty.
Naše studie si klade za cíl zkombinovat test pasivního zvedání nohou s indexem roztažnosti dolní duté žíly, aby napomohla předpovědi postspinální hypotenze u starších osob podstupujících infra-umbilikální operace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
68
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuto celkem 68 po sobě jdoucích starších pacientů ve věku > 65 let plánovaných k elektivní infra-umbilikální operaci ve spinální anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. 65 let nebo více. 2. ASA skóre I & II. 3. Pacientům jsou naplánovány infraoperace pupečníku ve spinální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Negativní souhlas. Preexistující hypertenze Diabetes mellitus nebo autonomní neuropatie (pacienti s diagnózou autonomní neuropatie nebo se sugestivními příznaky, jako je ortostatická hypotenze, synkopální záchvaty, snížené pocení a inkontinence moči) Pohotovostní operace Absolutní kontraindikace nebo neprovedení spinální anestezie Pokud je manévr PLR kontraindikován ( intrakraniální hypertenze) nebo možná nespolehlivá (venózní kompresivní punčochy, nitrobřišní hypertenze) Obtíže při vizualizaci IVC kvůli zvýšené podkožní tukové tkáni nebo interferinu žaludečního plynu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita Δmax.IVCd v predikci hypotenze po spinální anestezii u starších pacientů.
Časové okno: 15 minut před spinální anestezií
|
Inkrementální změny naměřeného maximálního průměru dolní kavální žíly po pasivním zvednutí nohy
|
15 minut před spinální anestezií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ms2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .