Zdolność wskaźnika rozciągliwości żyły głównej dolnej z testem biernego podnoszenia nóg do przewidywania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym poniżej pępka. Prospektywne badanie obserwacyjne.
6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: mohamed abdelghany ali, Cairo University
W wielu wcześniejszych badaniach oceniano przydatność różnych metod, takich jak test biernego unoszenia nóg i wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej, w przewidywaniu hipotonii pozakręgowej, ale żadna z nich nie uzyskała dobrej wartości predykcyjnej.
Nasze badanie ma na celu połączenie testu biernego unoszenia nóg ze wskaźnikiem rozciągliwości żyły głównej dolnej, aby pomóc w przewidywaniu niedociśnienia pozakręgowego u osób starszych poddawanych zabiegom podpępkowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
68
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych łącznie 68 kolejnych pacjentów w podeszłym wieku, w wieku >65 lat, zakwalifikowanych do planowych operacji chirurgicznych w obrębie pępka w znieczuleniu dolędźwiowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. 65 lat lub więcej. 2. Punktacja ASA I i II. 3. Pacjenci są kierowani do operacji pępkowych w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Negatywna zgoda. Istniejące wcześniej nadciśnienie tętnicze Cukrzyca lub neuropatia autonomiczna (pacjenci z rozpoznaniem neuropatii autonomicznej lub z sugestywnymi objawami, takimi jak niedociśnienie ortostatyczne, napady omdlenia, zmniejszona potliwość, nietrzymanie moczu) Operacje w nagłych wypadkach Przeciwwskazania bezwzględne lub brak wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego Jeśli manewr PLR jest przeciwwskazany ( nadciśnienie śródczaszkowe) lub prawdopodobnie niewiarygodne (pończochy uciskowe żylne, nadciśnienie śródbrzuszne) Trudności w wizualizacji IVC z powodu zwiększonej podskórnej tkanki tłuszczowej lub interferyny gazów żołądkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość Δmax.IVCd w przewidywaniu niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku.
Ramy czasowe: 15 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Narastające zmiany zmierzonej maksymalnej średnicy żyły głównej dolnej po biernym uniesieniu nogi
|
15 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ms2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .