Evnen af inferior vena caval distensibilitetsindeks med passiv benløftningstest til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter, der gennemgår infra-umbilical operationer. En prospektiv observationsundersøgelse.
6. august 2023 opdateret af: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Mange tidligere undersøgelser har undersøgt evnen af forskellige metoder såsom passiv benløftningstest og inferior vena cava kollapsibilitetsindeks til at forudsige post-spinal hypotension, men ingen af dem har haft held til at opnå en god prædiktiv værdi.
Vores undersøgelse har til formål at kombinere den passive benløftningstest med det inferior vena cava distenibility index for at hjælpe med at forudsige post-spinal hypotension hos ældre, der gennemgår infra-umbilical operationer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
68
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 68 på hinanden følgende ældre patienter i alderen >65 år planlagt til elektive infra-navlekirurgiske operationer under spinalbedøvelse vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. 65 år eller mere. 2. ASA score I & II. 3. Patienter er planlagt til infra umbilical operationer under spinal anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt samtykke. Eksisterende hypertension Diabetes mellitus eller autonom neuropati (patienter diagnosticeret med autonom neuropati eller har suggestive symptomer såsom ortostatisk hypotension, synkopale anfald, nedsat svedtendens og urininkontinens) Akutoperationer Absolutte kontraindikationer eller manglende udførelse af spinalbedøvelse, hvis PLR er kontraindisk manøvre (er kontraindisk manøvre). intrakraniel hypertension) eller muligvis upålidelig (venøs kompressionsstrømpe, intraabdominal hypertension) Vanskeligheder ved IVC-visualisering på grund af øget subkutant fedtvæv eller gastrisk gasinterferin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheden af Δmax.IVCd til forudsigelse af post-spinal anæstesihypotension hos ældre patienter.
Tidsramme: 15 minutter før spinal anæstesi
|
De trinvise ændringer af målt maksimal inferior vena caval diameter efter passiv benløftning
|
15 minutter før spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ms2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .