Het vermogen van de Inferior Vena Caval Distensibiliteitsindex met passieve beenverhogingstest om door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie te voorspellen bij oudere patiënten die infra-umbilicale operaties ondergaan. Een prospectieve observatiestudie.
Veel eerdere onderzoeken hebben het vermogen onderzocht van verschillende methoden, zoals de passieve beenheffingstest en de inklapbaarheidsindex van de onderste vena cava bij het voorspellen van post-spinale hypotensie, maar geen van hen is erin geslaagd een goede voorspellende waarde te verkrijgen.
Onze studie heeft tot doel de passieve leg raise-test te combineren met de inferieure vena cava distensibiliteitsindex om te helpen bij het voorspellen van post-spinale hypotensie bij ouderen die infra-umbilicale operaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. 65 jaar of ouder. 2. ASA-score I & II. 3. Patiënten zijn ingepland voor infra-umbilicale operaties onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve toestemming. Reeds bestaande hypertensie Diabetes mellitus of autonome neuropathie (patiënten met de diagnose autonome neuropathie of met suggestieve symptomen zoals orthostatische hypotensie, syncopale aanvallen, verminderd zweten en urine-incontinentie) Noodoperaties Absolute contra-indicaties of het niet uitvoeren van spinale anesthesie Als PLR-manoeuvre gecontra-indiceerd is ( intracraniale hypertensie) of mogelijk onbetrouwbaar (veneuze compressiekous, intra-abdominale hypertensie) Moeilijkheden bij IVC-visualisatie als gevolg van toegenomen onderhuids vetweefsel of gastrische gasinterferine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid van Δmax.IVCd bij het voorspellen van post-spinale anesthesie hypotensie bij oudere patiënten.
Tijdsspanne: 15 minuten voor spinale anesthesie
|
De incrementele veranderingen van de gemeten maximale inferieure vena cavale diameter na het passief heffen van het been
|
15 minuten voor spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ms2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .