La capacità dell'indice di distensibilità della vena cava inferiore con test di sollevamento passivo della gamba per prevedere l'ipotensione indotta dall'anestesia spinale nei pazienti anziani sottoposti a interventi chirurgici infraombelicali. Uno studio osservazionale prospettico.
6 agosto 2023 aggiornato da: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Molti studi precedenti hanno esaminato la capacità di vari metodi come il test di sollevamento passivo della gamba e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore nel predire l'ipotensione post-spinale, ma nessuno di essi è riuscito a ottenere un buon valore predittivo.
Il nostro studio mira a combinare il test di sollevamento passivo della gamba con l'indice di distensibilità della vena cava inferiore per aiutare a prevedere l'ipotensione post-spinale negli anziani sottoposti a interventi chirurgici infra-ombelicali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
68
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio un totale di 68 pazienti anziani consecutivi, di età >65 anni, in attesa di interventi chirurgici infraombelicali elettivi in anestesia spinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. 65 anni o più. 2. Punteggio ASA I e II. 3. I pazienti sono programmati per interventi chirurgici infraombelicali in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Consenso negativo. Ipertensione preesistente Diabete mellito o neuropatia autonomica (pazienti con diagnosi di neuropatia autonomica o con sintomi suggestivi come ipotensione ortostatica, attacchi sincopali, diminuzione della sudorazione e incontinenza urinaria) Operazioni di emergenza Controindicazioni assolute o mancata esecuzione dell'anestesia spinale Se la manovra PLR è controindicata ( ipertensione intracranica) o possibilmente inaffidabile (calze di compressione venosa, ipertensione intraaddominale) Difficoltà nella visualizzazione IVC a causa dell'aumento del tessuto adiposo sottocutaneo o interferenza del gas gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sensibilità di Δmax.IVCd nel predire l'ipotensione post-anestesia spinale nei pazienti anziani.
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'anestesia spinale
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I cambiamenti incrementali del diametro massimo misurato della vena cavale inferiore dopo il sollevamento passivo della gamba
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15 minuti prima dell'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ms2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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