- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991063
Evnen til inferior vena caval distensibilitetsindeks med passiv benhevingstest for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter som gjennomgår infra-umbilical kirurgi. En prospektiv observasjonsstudie.
Mange tidligere studier har undersøkt evnen til ulike metoder som passiv benhevingstest og inferior vena cava collapsibility index til å forutsi post-spinal hypotensjon, men ingen av dem har lykkes i å oppnå en god prediktiv verdi.
Vår studie tar sikte på å kombinere den passive benhevingstesten med den inferior vena cava distenibility-indeksen for å hjelpe til med å forutsi post-spinal hypotensjon hos eldre som gjennomgår infra-umbilical-operasjoner.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. 65 år eller eldre. 2. ASA score I & II. 3. Pasienter planlegges for infra umbilical operasjoner under spinal anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt samtykke. Eksisterende hypertensjon Diabetes mellitus eller autonom nevropati (pasienter diagnostisert med autonom nevropati eller har suggestive symptomer som ortostatisk hypotensjon, synkopale angrep, redusert svette og urininkontinens) Nødoperasjoner Absolutte kontraindikasjoner eller unnlatelse av å utføre spinalanestesi hvis PLR-manøver er kontraindisk ( intrakraniell hypertensjon) eller muligens upålitelig (venøs kompresjonsstrømpe, intraabdominal hypertensjon) Vanskeligheter med IVC-visualisering på grunn av økt subkutant fettvev eller gastrisk gassinterferin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten til Δmax.IVCd for å forutsi post-spinal anestesihypotensjon hos eldre pasienter.
Tidsramme: 15 minutter før spinalbedøvelse
|
De inkrementelle endringene av målt maksimal nedre vena caval diameter etter passiv benheving
|
15 minutter før spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ms2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .