- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991063
Способность индекса растяжимости нижней полой вены при пассивном тесте с поднятием ноги прогнозировать гипотензию, вызванную спинальной анестезией, у пожилых пациентов, перенесших хирургические операции на пупочной ране. Проспективное обсервационное исследование.
Многие предыдущие исследования изучали способность различных методов, таких как тест с пассивным подъемом ноги и индекс коллапса нижней полой вены, в прогнозировании постспинальной гипотензии, но ни один из них не дал хорошего прогностического значения.
Наше исследование направлено на объединение теста с пассивным подъемом ноги с индексом растяжимости нижней полой вены, чтобы помочь в прогнозировании постспинальной гипотензии у пожилых людей, перенесших операции под пупком.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст 65 лет и старше. 2. Оценка ASA I и II. 3. Пациентам планируются подпупочные операции под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Отрицательное согласие. Существовавшая ранее артериальная гипертензия Сахарный диабет или вегетативная невропатия (пациенты с диагнозом вегетативной нейропатии или имеющие подозрительные симптомы, такие как ортостатическая гипотензия, синкопальные приступы, снижение потоотделения и недержание мочи) Неотложные операции Абсолютные противопоказания или невозможность проведения спинномозговой анестезии внутричерепная гипертензия) или, возможно, ненадежно (венозный компрессионный трикотаж, внутрибрюшная гипертензия) Трудности визуализации НПВ из-за увеличения подкожно-жировой ткани или интерферина желудочного газа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность Δmax.IVCd в прогнозировании гипотензии после спинальной анестезии у пожилых пациентов.
Временное ограничение: За 15 минут до спинальной анестезии
|
Пошаговые изменения измеренного максимального диаметра нижней полой вены после пассивного подъема ноги
|
За 15 минут до спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ms2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .