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La capacité de l'indice de distensibilité de la veine cave inférieure avec un test d'élévation passive des jambes pour prédire l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne chez les patients âgés subissant des chirurgies infra-ombilicales. Une étude observationnelle prospective.

6 août 2023 mis à jour par: mohamed abdelghany ali, Cairo University

De nombreuses études antérieures ont étudié la capacité de diverses méthodes telles que le test d'élévation passive de la jambe et l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure à prédire l'hypotension post-rachidienne, mais aucune d'entre elles n'a réussi à obtenir une bonne valeur prédictive.

Notre étude vise à combiner le test d'élévation passive de la jambe avec l'indice de distensibilité de la veine cave inférieure pour aider à prédire l'hypotension post-rachidienne chez les personnes âgées subissant des chirurgies sous-ombilicales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

68

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 68 patients âgés consécutifs, âgés de plus de 65 ans, devant subir des opérations chirurgicales sous-ombilicales électives sous rachianesthésie seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. 65 ans ou plus. 2. Score ASA I et II. 3. Les patients sont programmés pour des chirurgies infra ombilicales sous rachianesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Consentement négatif. Hypertension préexistante Diabète sucré ou neuropathie autonome (patients diagnostiqués avec une neuropathie autonome ou présentant des symptômes évocateurs tels qu'une hypotension orthostatique, des crises syncopales, une diminution de la transpiration et une incontinence urinaire) Opérations d'urgence hypertension intracrânienne) ou peut-être peu fiable (bas de contention veineux, hypertension intra-abdominale) Difficultés de visualisation de la VCI dues à une augmentation du tissu adipeux sous-cutané ou de l'interférine gazeuse gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité de Δmax.IVCd pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie chez les patients âgés.
Délai: 15 minutes avant la rachianesthésie
Les changements incrémentiels du diamètre maximal mesuré de la veine cave inférieure après élévation passive de la jambe
15 minutes avant la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ms2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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