- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991063
La capacité de l'indice de distensibilité de la veine cave inférieure avec un test d'élévation passive des jambes pour prédire l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne chez les patients âgés subissant des chirurgies infra-ombilicales. Une étude observationnelle prospective.
De nombreuses études antérieures ont étudié la capacité de diverses méthodes telles que le test d'élévation passive de la jambe et l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure à prédire l'hypotension post-rachidienne, mais aucune d'entre elles n'a réussi à obtenir une bonne valeur prédictive.
Notre étude vise à combiner le test d'élévation passive de la jambe avec l'indice de distensibilité de la veine cave inférieure pour aider à prédire l'hypotension post-rachidienne chez les personnes âgées subissant des chirurgies sous-ombilicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. 65 ans ou plus. 2. Score ASA I et II. 3. Les patients sont programmés pour des chirurgies infra ombilicales sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- Consentement négatif. Hypertension préexistante Diabète sucré ou neuropathie autonome (patients diagnostiqués avec une neuropathie autonome ou présentant des symptômes évocateurs tels qu'une hypotension orthostatique, des crises syncopales, une diminution de la transpiration et une incontinence urinaire) Opérations d'urgence hypertension intracrânienne) ou peut-être peu fiable (bas de contention veineux, hypertension intra-abdominale) Difficultés de visualisation de la VCI dues à une augmentation du tissu adipeux sous-cutané ou de l'interférine gazeuse gastrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité de Δmax.IVCd pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie chez les patients âgés.
Délai: 15 minutes avant la rachianesthésie
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Les changements incrémentiels du diamètre maximal mesuré de la veine cave inférieure après élévation passive de la jambe
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15 minutes avant la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ms2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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