Zkušenosti s geolokačním pozičním systémem (GPS).
29. dubna 2026 aktualizováno: Aaron Heller, University of Miami
Individuální rozdíly v emocionálních a behaviorálních vzorcích a jejich vztah ke kognici
Účelem této studie je využít technologii chytrých telefonů k zachycení emocionálních a kognitivních dat o individuální poloze a prozkoumat, jak spolu souvisí myšlenky, emoce a mozková aktivita v reálném světě.
Přehled studie
Detailní popis
Pozorovací část této studie byla původně schválena v roce 2015, jedná se o podmnožinu původně schválené studie a jedná se o klinickou studii se 100 účastníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isabella C D'Ottone, BA
- Telefonní číslo: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Nábor
- University of Miami
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron S Heller, PhD
-
Kontakt:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Telefonní číslo: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí souhlasit s poskytnutím informovaného souhlasu
- Musí být ochoten nechat si udělat funkční vyšetření magnetickou rezonancí (FMRI).
- Musí být schopen přijímat a reagovat na každodenní textové zprávy hodnotící aktuální emoce
- Musí být ochoten stáhnout a spustit aplikaci pro sledování GPS (FollowMee) do svého smartphonu po dobu čtyř měsíců
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění hlavy, záchvatů nebo neurologických poruch
- těžké/nestabilní zdravotní stavy
- stavy, které interferují s MRI
- těhotenství
- celoživotní psychotická/bipolární porucha
- chronické/těžké zneužívání/závislost na návykových látkách nebo alkoholu
- antipsychotické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úprava průzkumu
Jednotlivci budou v určité dny požádáni, aby zvýšili svou úroveň průzkumu, a některé dny budou požádáni, aby úroveň průzkumu snížili.
Účastníci to budou dělat až šest měsíců.
|
Účastníci této skupiny budou využívat datovou aplikaci senzorů mobilních telefonů, která využívá akcelerometr, Wireless Fidelity (WiFi) a/nebo GPS navrženou pro chytré telefony.
Tato technologie umožňuje telefonům automaticky a pasivně zachytit informace o aktivitě účastníka.
Aplikace bude sbírat data účastníků 24 hodin denně, 7 dní v týdnu.
Účastníci budou požádáni, aby provedli změny v úrovních průzkumu přibližně 20 dní po jejich účasti ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivní emocionální reakce měřená okamžitým ekologickým hodnocením
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Emocionální odezva bude měřena výpočtem celkového průměrného skóre „šťastný“, „vzrušený“, „spokojený“, „pozorný“, „uvolněný“.
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní emoční odezvu.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna negativní emocionální reakce měřená okamžitým ekologickým hodnocením
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Emocionální odezva bude měřena výpočtem celkového průměrného skóre „smutný“, „unavený“, „rozrušený“, „podrážděný“, „úzkostný“.
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní emocionální reakci.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20150678
- R01MH133693 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .