- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991713
Geolocation Positional System (GPS) -kokemus
Yksilölliset erot tunne- ja käyttäytymismalleissa ja niiden suhde kognitioon
The purpose of this study is to use smartphone technology to capture individual location emotional and cognitive data, to examine how real-world behaviors thoughts, emotions, and brain activity are related to one another.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The observational portion of this study was initially approved in 2015, this is a subset of the initially approved study and it is a clinical trial of 100 participants.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabella C D'Ottone, BA
- Puhelinnumero: 3052849555
- Sähköposti: icd30@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Aaron S Heller, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Puhelinnumero: 3052849555
- Sähköposti: icd30@miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must agree to give informed consent
- Must be willing to have an functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) scan
- Must be able to receive and respond to daily text messages assessing current emotion
- Must be willing to download and run a GPS tracking application (FollowMee) onto their smartphone for a four-month period
Exclusion Criteria:
- history of head trauma, seizures, or neurological disorders
- severe/unstable medical conditions
- conditions that interfere with MRI
- pregnancy
- lifetime psychotic/bipolar disorder
- chronic/severe substance or alcohol abuse/dependence
- antipsychotic medication
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modifying Exploration
Individuals will be asked on certain days to increase their levels of exploration, and some days be asked to decrease their levels of exploration. Participants will do this for up to six months. |
Participants in this group will use a mobile phone sensor data application that uses an accelerometer, Wireless Fidelity (WiFi) and/or GPS designed for smartphone devices. This technology allows the phones to capture information automatically and passively on the participant's activity. The application will be collecting participants' data 24 hours a day, 7 days a week. Participants will be asked to make alterations to their exploration levels approximately 20 days of their participation in the study. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in positive emotional response as measured by ecological momentary assessment
Aikaikkuna: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "happy", "excited", "content", "attentive", "relaxed". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater positive emotional response. |
Baseline, up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in negative emotional response as measured by ecological momentary assessment
Aikaikkuna: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "sad", "tired", "upset", "irritable", "anxious". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater negative emotional response. |
Baseline, up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150678
- R01MH133693 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .