- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991713
Expérience du système de géolocalisation (GPS)
29 avril 2026 mis à jour par: Aaron Heller, University of Miami
Différences individuelles dans les schémas émotionnels et comportementaux et leur relation avec la cognition
Le but de cette étude est d'utiliser la technologie des smartphones pour capturer des données émotionnelles et cognitives de localisation individuelle, afin d'examiner comment les comportements réels, les pensées, les émotions et l'activité cérébrale sont liés les uns aux autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La partie observationnelle de cette étude a été initialement approuvée en 2015, il s'agit d'un sous-ensemble de l'étude initialement approuvée et il s'agit d'un essai clinique de 100 participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabella C D'Ottone, BA
- Numéro de téléphone: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Recrutement
- University of Miami
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Chercheur principal:
- Aaron S Heller, PhD
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Contact:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Numéro de téléphone: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit accepter de donner son consentement éclairé
- Doit être disposé à subir une analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique (FMRI)
- Doit être capable de recevoir et de répondre à des messages texte quotidiens évaluant l'émotion actuelle
- Doit être prêt à télécharger et à exécuter une application de suivi GPS (FollowMee) sur son smartphone pendant une période de quatre mois
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien, de convulsions ou de troubles neurologiques
- conditions médicales graves / instables
- conditions qui interfèrent avec l'IRM
- grossesse
- trouble psychotique/bipolaire à vie
- toxicomanie chronique/grave ou alcoolisme/dépendance
- médicament antipsychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Modification de l'exploration
Les individus seront invités certains jours à augmenter leur niveau d'exploration et certains jours à diminuer leur niveau d'exploration.
Les participants le feront pendant six mois maximum.
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Les participants de ce groupe utiliseront une application de données de capteur de téléphone mobile qui utilise un accéléromètre, Wireless Fidelity (WiFi) et/ou GPS conçu pour les appareils intelligents.
Cette technologie permet aux téléphones de capter automatiquement et passivement des informations sur l'activité du participant.
L'application collectera les données des participants 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Les participants seront invités à apporter des modifications à leurs niveaux d'exploration environ 20 jours après leur participation à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse émotionnelle positive telle que mesurée par l'évaluation écologique momentanée
Délai: Baseline, jusqu'à 6 mois
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La réponse émotionnelle sera mesurée en calculant un score moyen total de « heureux », « excité », « contenu », « attentif », « détendu ».
Le score moyen total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande réponse émotionnelle positive.
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Baseline, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la réponse émotionnelle négative telle que mesurée par l'évaluation écologique momentanée
Délai: Baseline, jusqu'à 6 mois
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La réponse émotionnelle sera mesurée en calculant un score moyen total de "triste", "fatigué", "contrarié", "irritable", "anxieux".
Le score moyen total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une réponse émotionnelle négative plus importante.
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Baseline, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150678
- R01MH133693 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .