- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991713
Geolocation Positional System (GPS) Erfaring
29. april 2026 oppdatert av: Aaron Heller, University of Miami
Individuelle forskjeller i emosjonelle og atferdsmessige mønstre og deres forhold til kognisjon
Hensikten med denne studien er å bruke smarttelefonteknologi til å fange individuelle emosjonelle og kognitive data, for å undersøke hvordan virkelige atferd tanker, følelser og hjerneaktivitet er relatert til hverandre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonsdelen av denne studien ble opprinnelig godkjent i 2015, dette er en undergruppe av den opprinnelig godkjente studien og det er en klinisk studie med 100 deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabella C D'Ottone, BA
- Telefonnummer: 3052849555
- E-post: icd30@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- Rekruttering
- University of Miami
-
Hovedetterforsker:
- Aaron S Heller, PhD
-
Ta kontakt med:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Telefonnummer: 3052849555
- E-post: icd30@miami.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må godta å gi informert samtykke
- Må være villig til å ha en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI).
- Må kunne motta og svare på daglige tekstmeldinger som vurderer aktuelle følelser
- Må være villig til å laste ned og kjøre en GPS-sporingsapplikasjon (FollowMee) på smarttelefonen sin i en periode på fire måneder
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodetraumer, anfall eller nevrologiske lidelser
- alvorlige/ustabile medisinske tilstander
- tilstander som forstyrrer MR
- svangerskap
- livslang psykotisk/bipolar lidelse
- kronisk/alvorlig rusmisbruk eller alkoholmisbruk/avhengighet
- antipsykotisk medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endre leting
Enkeltpersoner vil på visse dager bli bedt om å øke nivåene av leting, og noen dager vil bli bedt om å redusere nivået av leting.
Deltakerne vil gjøre dette i opptil seks måneder.
|
Deltakere i denne gruppen vil bruke en mobiltelefonsensordataapplikasjon som bruker et akselerometer, Wireless Fidelity (WiFi) og/eller GPS designet for smarttelefonenheter.
Denne teknologien lar telefonene fange informasjon automatisk og passivt om deltakerens aktivitet.
Applikasjonen vil samle inn deltakernes data 24 timer i døgnet, 7 dager i uken.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre endringer i utforskningsnivåene sine ca. 20 dager etter at de har deltatt i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv emosjonell respons målt ved økologisk øyeblikkelig vurdering
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
|
Emosjonell respons vil bli målt ved å beregne en total gjennomsnittsscore på "glad", "spent", "innhold", "oppmerksom", "avslappet".
Den totale gjennomsnittlige poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større positiv følelsesmessig respons.
|
Baseline, opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i negativ emosjonell respons målt ved økologisk øyeblikkelig vurdering
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
|
Emosjonell respons vil bli målt ved å beregne en total gjennomsnittsscore på "trist", "trøtt", "opprørt", "irritabel", "angstelig".
Den totale gjennomsnittlige poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større negativ følelsesmessig respons.
|
Baseline, opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20150678
- R01MH133693 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .