Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geolocation Positional System (GPS) Erfaring

29. april 2024 opdateret af: Aaron Heller, University of Miami

Individuelle forskelle i følelsesmæssige og adfærdsmæssige mønstre og deres forhold til kognition

Formålet med denne undersøgelse er at bruge smartphone-teknologi til at fange individuelle lokations følelsesmæssige og kognitive data, for at undersøge, hvordan virkelige adfærd tanker, følelser og hjerneaktivitet er relateret til hinanden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den observationsdel af denne undersøgelse blev oprindeligt godkendt i 2015, dette er en delmængde af den oprindeligt godkendte undersøgelse, og det er et klinisk forsøg med 100 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Isabella C D'Ottone, BA
  • Telefonnummer: 3052849555
  • E-mail: icd30@miami.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron S Heller, PhD
        • Kontakt:
          • Isabella C D'Ottone, BA
          • Telefonnummer: 305-284-9555
          • E-mail: icd30@miami.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal acceptere at give informeret samtykke
  • Skal være villig til at få en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (FMRI) scanning
  • Skal kunne modtage og svare på daglige tekstbeskeder, der vurderer aktuelle følelser
  • Skal være villig til at downloade og køre en GPS-sporingsapplikation (FollowMee) på deres smartphone i en periode på fire måneder

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedtraume, anfald eller neurologiske lidelser
  • svære/ustabile medicinske tilstande
  • tilstande, der interfererer med MR
  • graviditet
  • livslang psykotisk/bipolar lidelse
  • kronisk/svært stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed
  • antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændring af udforskning
Enkeltpersoner vil på visse dage blive bedt om at øge deres udforskningsniveauer, og nogle dage bliver bedt om at reducere deres udforskningsniveauer. Deltagerne vil gøre dette i op til seks måneder.
Adfærdsmæssigt: Ændring af udforskning
Deltagerne i denne gruppe vil bruge en mobiltelefonsensordataapplikation, der bruger et accelerometer, Wireless Fidelity (WiFi) og/eller GPS designet til smartphone-enheder. Denne teknologi gør det muligt for telefonerne at fange information automatisk og passivt om deltagerens aktivitet. Applikationen vil indsamle deltagernes data 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen. Deltagerne vil blive bedt om at foretage ændringer i deres udforskningsniveauer cirka 20 dage efter deres deltagelse i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv følelsesmæssig respons målt ved økologisk momentan vurdering
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Følelsesmæssig respons vil blive målt ved at beregne en samlet gennemsnitsscore på "glad", "spændt", "indhold", "opmærksom", "afslappet". Den samlede gennemsnitlige score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større positiv følelsesmæssig respons.
Baseline, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i negativ følelsesmæssig respons målt ved økologisk momentan vurdering
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Følelsesmæssig respons vil blive målt ved at beregne en samlet gennemsnitsscore på "trist", "træt", "kørt", "irritabel", "ængstelig". Den samlede gennemsnitlige score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større negativ følelsesmæssig respons.
Baseline, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron S Heller, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150678
  • R01MH133693 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ændring af udforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner