Erfahrung mit Geolocation Positional System (GPS).
29. April 2026 aktualisiert von: Aaron Heller, University of Miami
Individuelle Unterschiede in emotionalen und Verhaltensmustern und ihre Beziehung zur Kognition
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe der Smartphone-Technologie emotionale und kognitive Daten an einzelnen Standorten zu erfassen und zu untersuchen, wie reale Verhaltensweisen, Gedanken, Emotionen und Gehirnaktivität miteinander zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Beobachtungsteil dieser Studie wurde ursprünglich im Jahr 2015 genehmigt. Dabei handelt es sich um eine Teilmenge der ursprünglich genehmigten Studie und es handelt sich um eine klinische Studie mit 100 Teilnehmern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabella C D'Ottone, BA
- Telefonnummer: 3052849555
- E-Mail: icd30@miami.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- Rekrutierung
- University of Miami
-
Hauptermittler:
- Aaron S Heller, PhD
-
Kontakt:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Telefonnummer: 3052849555
- E-Mail: icd30@miami.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zustimmen, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Muss bereit sein, sich einer funktionellen Magnetresonanztomographie (FMRT) unterziehen zu lassen
- Muss in der Lage sein, tägliche Textnachrichten zu empfangen und darauf zu antworten und dabei die aktuellen Emotionen einzuschätzen
- Sie müssen bereit sein, für einen Zeitraum von vier Monaten eine GPS-Tracking-Anwendung (FollowMee) herunterzuladen und auf ihrem Smartphone auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopftrauma, Krampfanfällen oder neurologischen Störungen
- schwere/instabile medizinische Zustände
- Bedingungen, die die MRT beeinträchtigen
- Schwangerschaft
- lebenslange psychotische/bipolare Störung
- chronischer/schwerer Substanz- oder Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit
- antipsychotische Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierung der Erkundung
An bestimmten Tagen werden Einzelpersonen gebeten, ihr Erkundungsniveau zu erhöhen, und an manchen Tagen werden sie gebeten, ihr Erkundungsniveau zu verringern.
Die Teilnehmer werden dies bis zu sechs Monate lang tun.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe verwenden eine Mobiltelefon-Sensordatenanwendung, die einen Beschleunigungsmesser, Wireless Fidelity (WiFi) und/oder GPS für Smartphone-Geräte verwendet.
Diese Technologie ermöglicht es den Telefonen, automatisch und passiv Informationen über die Aktivität des Teilnehmers zu erfassen.
Die Anwendung erfasst die Daten der Teilnehmer 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche.
Die Teilnehmer werden gebeten, etwa 20 Tage nach ihrer Teilnahme an der Studie Änderungen an ihrem Explorationsniveau vorzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der positiven emotionalen Reaktion, gemessen durch ökologische Momentanbewertung
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
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Die emotionale Reaktion wird gemessen, indem ein Gesamtdurchschnittswert von „glücklich“, „aufgeregt“, „zufrieden“, „aufmerksam“ und „entspannt“ berechnet wird.
Der Gesamtdurchschnittswert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere positive emotionale Reaktion hinweisen.
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Baseline, bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der negativen emotionalen Reaktion, gemessen durch ökologische Momentanbewertung
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
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Die emotionale Reaktion wird gemessen, indem ein Gesamtdurchschnittswert für „traurig“, „müde“, „verärgert“, „gereizt“ und „ängstlich“ berechnet wird.
Der Gesamtdurchschnittswert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere negative emotionale Reaktion hinweisen.
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Baseline, bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20150678
- R01MH133693 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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