- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991713
Doświadczenie z systemem geolokalizacji pozycyjnej (GPS).
Indywidualne różnice we wzorcach emocjonalnych i behawioralnych oraz ich związek z poznaniem
The purpose of this study is to use smartphone technology to capture individual location emotional and cognitive data, to examine how real-world behaviors thoughts, emotions, and brain activity are related to one another.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The observational portion of this study was initially approved in 2015, this is a subset of the initially approved study and it is a clinical trial of 100 participants.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabella C D'Ottone, BA
- Numer telefonu: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Aaron S Heller, PhD
-
Kontakt:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Numer telefonu: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Must agree to give informed consent
- Must be willing to have an functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) scan
- Must be able to receive and respond to daily text messages assessing current emotion
- Must be willing to download and run a GPS tracking application (FollowMee) onto their smartphone for a four-month period
Exclusion Criteria:
- history of head trauma, seizures, or neurological disorders
- severe/unstable medical conditions
- conditions that interfere with MRI
- pregnancy
- lifetime psychotic/bipolar disorder
- chronic/severe substance or alcohol abuse/dependence
- antipsychotic medication
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modifying Exploration
Individuals will be asked on certain days to increase their levels of exploration, and some days be asked to decrease their levels of exploration. Participants will do this for up to six months. |
Participants in this group will use a mobile phone sensor data application that uses an accelerometer, Wireless Fidelity (WiFi) and/or GPS designed for smartphone devices. This technology allows the phones to capture information automatically and passively on the participant's activity. The application will be collecting participants' data 24 hours a day, 7 days a week. Participants will be asked to make alterations to their exploration levels approximately 20 days of their participation in the study. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in positive emotional response as measured by ecological momentary assessment
Ramy czasowe: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "happy", "excited", "content", "attentive", "relaxed". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater positive emotional response. |
Baseline, up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in negative emotional response as measured by ecological momentary assessment
Ramy czasowe: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "sad", "tired", "upset", "irritable", "anxious". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater negative emotional response. |
Baseline, up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150678
- R01MH133693 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .