- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991713
Doświadczenie z systemem geolokalizacji pozycyjnej (GPS).
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aaron Heller, University of Miami
Indywidualne różnice we wzorcach emocjonalnych i behawioralnych oraz ich związek z poznaniem
Celem tego badania jest wykorzystanie technologii smartfonów do przechwytywania danych emocjonalnych i poznawczych dotyczących poszczególnych lokalizacji, aby zbadać, w jaki sposób rzeczywiste zachowania, myśli, emocje i aktywność mózgu są ze sobą powiązane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część obserwacyjna tego badania została pierwotnie zatwierdzona w 2015 r. Jest to podzbiór początkowo zatwierdzonego badania i jest to badanie kliniczne z udziałem 100 uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabella C D'Ottone, BA
- Numer telefonu: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Aaron S Heller, PhD
-
Kontakt:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Numer telefonu: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musisz wyrazić zgodę, aby wyrazić świadomą zgodę
- Musi być gotowy na funkcjonalny skan rezonansu magnetycznego (FMRI).
- Musi być w stanie odbierać i odpowiadać na codzienne wiadomości tekstowe oceniające aktualne emocje
- Musi być gotów pobrać i uruchomić aplikację śledzącą GPS (FollowMee) na swoim smartfonie przez okres czterech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów głowy, drgawek lub zaburzeń neurologicznych
- ciężkie/niestabilne stany medyczne
- warunki, które zakłócają MRI
- ciąża
- zaburzenia psychotyczne/dwubiegunowe na całe życie
- chroniczne/poważne nadużywanie/uzależnienie od substancji lub alkoholu
- leki przeciwpsychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikowanie eksploracji
Osoby zostaną poproszone w określone dni o zwiększenie poziomu eksploracji, aw niektóre dni zostaną poproszone o zmniejszenie poziomu eksploracji.
Uczestnicy będą to robić przez okres do sześciu miesięcy.
|
Uczestnicy w tej grupie będą korzystać z aplikacji danych z czujników telefonu komórkowego, która wykorzystuje akcelerometr, Wireless Fidelity (WiFi) i / lub GPS przeznaczoną dla urządzeń typu smartfon.
Technologia ta pozwala telefonom na automatyczne i pasywne przechwytywanie informacji o aktywności uczestnika.
Aplikacja będzie zbierać dane uczestników 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wprowadzenie zmian w swoich poziomach eksploracji około 20 dni od ich udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnej reakcji emocjonalnej mierzona chwilową oceną ekologiczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
|
Reakcja emocjonalna będzie mierzona poprzez obliczenie całkowitego średniego wyniku „szczęśliwy”, „podekscytowany”, „zadowolony”, „uważny”, „zrelaksowany”.
Całkowity średni wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną reakcję emocjonalną.
|
Linia bazowa, do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana negatywnej reakcji emocjonalnej mierzona chwilową oceną ekologiczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
|
Reakcja emocjonalna będzie mierzona poprzez obliczenie całkowitego średniego wyniku „smutnego”, „zmęczonego”, „zdenerwowanego”, „drażliwego”, „niespokojnego”.
Całkowity średni wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą negatywną reakcję emocjonalną.
|
Linia bazowa, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150678
- R01MH133693 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .