- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991713
Esperienza del sistema di geolocalizzazione posizionale (GPS).
29 aprile 2026 aggiornato da: Aaron Heller, University of Miami
Differenze individuali nei modelli emotivi e comportamentali e loro relazione con la cognizione
Lo scopo di questo studio è utilizzare la tecnologia degli smartphone per acquisire dati emotivi e cognitivi sulla posizione individuale, per esaminare come i comportamenti, le emozioni e l'attività cerebrale del mondo reale sono correlati tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parte osservazionale di questo studio è stata inizialmente approvata nel 2015, questo è un sottoinsieme dello studio inizialmente approvato ed è una sperimentazione clinica di 100 partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabella C D'Ottone, BA
- Numero di telefono: 3052849555
- Email: icd30@miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- Reclutamento
- University of Miami
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Investigatore principale:
- Aaron S Heller, PhD
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Contatto:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Numero di telefono: 3052849555
- Email: icd30@miami.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve accettare di dare il consenso informato
- Deve essere disposto a sottoporsi a una scansione di risonanza magnetica funzionale (FMRI).
- Deve essere in grado di ricevere e rispondere ai messaggi di testo quotidiani valutando l'emozione attuale
- Deve essere disposto a scaricare ed eseguire un'applicazione di tracciamento GPS (FollowMee) sul proprio smartphone per un periodo di quattro mesi
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico, convulsioni o disturbi neurologici
- condizioni mediche gravi/instabili
- condizioni che interferiscono con la risonanza magnetica
- gravidanza
- disturbo psicotico/bipolare a vita
- abuso/dipendenza cronico/grave di sostanze o alcol
- farmaco antipsicotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modifica dell'esplorazione
Agli individui verrà chiesto in determinati giorni di aumentare i loro livelli di esplorazione e in alcuni giorni verrà chiesto di diminuire i loro livelli di esplorazione.
I partecipanti lo faranno per un massimo di sei mesi.
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I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno un'applicazione di dati del sensore del telefono cellulare che utilizza un accelerometro, Wireless Fidelity (WiFi) e/o GPS progettato per dispositivi smartphone.
Questa tecnologia consente ai telefoni di acquisire automaticamente e passivamente informazioni sull'attività del partecipante.
L'applicazione raccoglierà i dati dei partecipanti 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana.
Ai partecipanti verrà chiesto di apportare modifiche ai loro livelli di esplorazione circa 20 giorni dalla loro partecipazione allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella risposta emotiva positiva misurata dalla valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 mesi
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La risposta emotiva sarà misurata calcolando un punteggio medio totale di "felice", "eccitato", "contento", "attento", "rilassato".
Il punteggio medio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore risposta emotiva positiva.
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Basale, fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella risposta emotiva negativa misurata dalla valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 mesi
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La risposta emotiva sarà misurata calcolando un punteggio medio totale di "triste", "stanco", "turbato", "irritabile", "ansioso".
Il punteggio medio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore risposta emotiva negativa.
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Basale, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150678
- R01MH133693 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .