Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erfarenhet av geolokaliseringspositionssystem (GPS).

29 april 2024 uppdaterad av: Aaron Heller, University of Miami

Individuella skillnader i känslomässiga och beteendemässiga mönster och deras relation till kognition

Syftet med denna studie är att använda smarttelefonteknik för att fånga individuella emotionella och kognitiva data, för att undersöka hur verkliga beteenden tankar, känslor och hjärnaktivitet är relaterade till varandra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den observationsdelen av denna studie godkändes ursprungligen 2015, detta är en delmängd av den initialt godkända studien och det är en klinisk prövning med 100 deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Isabella C D'Ottone, BA
  • Telefonnummer: 3052849555
  • E-post: icd30@miami.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Aaron S Heller, PhD
        • Kontakt:
          • Isabella C D'Ottone, BA
          • Telefonnummer: 305-284-9555
          • E-post: icd30@miami.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste samtycka till att ge informerat samtycke
  • Måste vara villig att genomgå en funktionell magnetisk resonanstomografi (FMRI).
  • Måste kunna ta emot och svara på dagliga textmeddelanden som bedömer aktuella känslor
  • Måste vara villig att ladda ner och köra en GPS-spårningsapplikation (FollowMee) på sin smartphone under en fyra månaders period

Exklusions kriterier:

  • historia av huvudtrauma, kramper eller neurologiska störningar
  • svåra/instabila medicinska tillstånd
  • tillstånd som stör MRT
  • graviditet
  • livstids psykotisk/bipolär sjukdom
  • kroniskt/svårt missbruk/beroende av alkohol eller alkohol
  • antipsykotisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ändra utforskning
Individer kommer att bli ombedda vissa dagar att öka sina utforskningsnivåer, och vissa dagar ombeds att minska sina utforskningsnivåer. Deltagarna kommer att göra detta i upp till sex månader.
Beteende: Ändra utforskning
Deltagarna i denna grupp kommer att använda en mobiltelefonsensordataapplikation som använder en accelerometer, Wireless Fidelity (WiFi) och/eller GPS designad för smartphone-enheter. Denna teknik gör att telefonerna kan fånga information automatiskt och passivt om deltagarens aktivitet. Applikationen kommer att samla in deltagarnas data 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan. Deltagarna kommer att uppmanas att göra ändringar i sina utforskningsnivåer cirka 20 dagar efter deras deltagande i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i positiv emotionell respons mätt med ekologisk momentan bedömning
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Känslomässig respons kommer att mätas genom att beräkna en total medelpoäng på "glad", "upphetsad", "innehåll", "uppmärksam", "avslappnad". Den totala medelpoängen varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar större positiv känslomässig respons.
Baslinje, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i negativt känslomässigt svar mätt med ekologisk momentan bedömning
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Känslomässig respons kommer att mätas genom att beräkna en total medelpoäng på "ledsen", "trött", "upprörd", "irritabel", "orolig". Den totala medelpoängen varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar större negativ känslomässig respons.
Baslinje, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron S Heller, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20150678
  • R01MH133693 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Ändra utforskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera