- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991713
Experiencia en sistema posicional de geolocalización (GPS)
29 de abril de 2026 actualizado por: Aaron Heller, University of Miami
Diferencias individuales en patrones emocionales y de comportamiento y su relación con la cognición
El propósito de este estudio es utilizar la tecnología de teléfonos inteligentes para capturar datos emocionales y cognitivos de ubicación individual, para examinar cómo los comportamientos, pensamientos, emociones y actividad cerebral del mundo real se relacionan entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parte de observación de este estudio se aprobó inicialmente en 2015, este es un subconjunto del estudio aprobado inicialmente y es un ensayo clínico de 100 participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabella C D'Ottone, BA
- Número de teléfono: 3052849555
- Correo electrónico: icd30@miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- University of Miami
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Investigador principal:
- Aaron S Heller, PhD
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Contacto:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Número de teléfono: 3052849555
- Correo electrónico: icd30@miami.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe aceptar dar su consentimiento informado
- Debe estar dispuesto a tener una exploración funcional de imágenes por resonancia magnética (FMRI)
- Debe poder recibir y responder mensajes de texto diarios que evalúen la emoción actual
- Debe estar dispuesto a descargar y ejecutar una aplicación de seguimiento GPS (FollowMee) en su teléfono inteligente durante un período de cuatro meses
Criterio de exclusión:
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico, convulsiones o trastornos neurológicos
- condiciones médicas severas/inestables
- condiciones que interfieren con la resonancia magnética
- el embarazo
- trastorno psicótico/bipolar de por vida
- abuso/dependencia crónica/grave de sustancias o alcohol
- medicación antipsicótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación de la exploración
Se les pedirá a las personas en ciertos días que aumenten sus niveles de exploración, y algunos días se les pedirá que disminuyan sus niveles de exploración.
Los participantes harán esto por hasta seis meses.
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Los participantes de este grupo utilizarán una aplicación de datos de sensores de teléfonos móviles que utiliza un acelerómetro, Wireless Fidelity (WiFi) y/o GPS diseñado para dispositivos de teléfonos inteligentes.
Esta tecnología permite que los teléfonos capturen información de forma automática y pasiva sobre la actividad del participante.
La aplicación estará recopilando datos de los participantes las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Se pedirá a los participantes que realicen modificaciones en sus niveles de exploración aproximadamente 20 días después de su participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la respuesta emocional positiva medida por evaluación ecológica momentánea
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
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La respuesta emocional se medirá calculando una puntuación media total de "feliz", "emocionado", "contento", "atento", "relajado".
La puntuación media total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor respuesta emocional positiva.
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Línea de base, hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la respuesta emocional negativa medida por evaluación ecológica momentánea
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
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La respuesta emocional se medirá calculando una puntuación media total de "triste", "cansado", "molesto", "irritable", "ansioso".
La puntuación media total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor respuesta emocional negativa.
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Línea de base, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150678
- R01MH133693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .