- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991713
Experiencia en sistema posicional de geolocalización (GPS)
Diferencias individuales en patrones emocionales y de comportamiento y su relación con la cognición
The purpose of this study is to use smartphone technology to capture individual location emotional and cognitive data, to examine how real-world behaviors thoughts, emotions, and brain activity are related to one another.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The observational portion of this study was initially approved in 2015, this is a subset of the initially approved study and it is a clinical trial of 100 participants.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabella C D'Ottone, BA
- Número de teléfono: 3052849555
- Correo electrónico: icd30@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Aaron S Heller, PhD
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Contacto:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Número de teléfono: 3052849555
- Correo electrónico: icd30@miami.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must agree to give informed consent
- Must be willing to have an functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) scan
- Must be able to receive and respond to daily text messages assessing current emotion
- Must be willing to download and run a GPS tracking application (FollowMee) onto their smartphone for a four-month period
Exclusion Criteria:
- history of head trauma, seizures, or neurological disorders
- severe/unstable medical conditions
- conditions that interfere with MRI
- pregnancy
- lifetime psychotic/bipolar disorder
- chronic/severe substance or alcohol abuse/dependence
- antipsychotic medication
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modifying Exploration
Individuals will be asked on certain days to increase their levels of exploration, and some days be asked to decrease their levels of exploration. Participants will do this for up to six months. |
Participants in this group will use a mobile phone sensor data application that uses an accelerometer, Wireless Fidelity (WiFi) and/or GPS designed for smartphone devices. This technology allows the phones to capture information automatically and passively on the participant's activity. The application will be collecting participants' data 24 hours a day, 7 days a week. Participants will be asked to make alterations to their exploration levels approximately 20 days of their participation in the study. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in positive emotional response as measured by ecological momentary assessment
Periodo de tiempo: Baseline, up to 6 months
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Emotional response will be measured by computing a total mean score of "happy", "excited", "content", "attentive", "relaxed". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater positive emotional response. |
Baseline, up to 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in negative emotional response as measured by ecological momentary assessment
Periodo de tiempo: Baseline, up to 6 months
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Emotional response will be measured by computing a total mean score of "sad", "tired", "upset", "irritable", "anxious". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater negative emotional response. |
Baseline, up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150678
- R01MH133693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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