- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991713
Система геолокации (GPS) Опыт
29 апреля 2026 г. обновлено: Aaron Heller, University of Miami
Индивидуальные различия в эмоциональных и поведенческих паттернах и их связь с познанием
Целью этого исследования является использование технологии смартфонов для сбора эмоциональных и когнитивных данных об отдельных местах, чтобы изучить, как мысли, эмоции и мозговая активность в реальном мире связаны друг с другом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационная часть этого исследования была первоначально одобрена в 2015 году, это часть первоначально одобренного исследования, и это клиническое испытание с участием 100 человек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabella C D'Ottone, BA
- Номер телефона: 3052849555
- Электронная почта: icd30@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Aaron S Heller, PhD
-
Контакт:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Номер телефона: 3052849555
- Электронная почта: icd30@miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен согласиться дать информированное согласие
- Должен быть готов пройти функциональное сканирование магнитно-резонансной томографии (FMRI)
- Должен быть в состоянии получать и отвечать на ежедневные текстовые сообщения с оценкой текущих эмоций
- Должен быть готов загрузить и запустить приложение GPS-слежения (FollowMee) на свой смартфон в течение четырех месяцев.
Критерий исключения:
- История травмы головы, судорог или неврологических расстройств
- тяжелые/нестабильные медицинские состояния
- условия, препятствующие проведению МРТ
- беременность
- пожизненное психотическое/биполярное расстройство
- хроническое/тяжелое злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем/зависимость
- антипсихотическое лекарство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменение исследования
В определенные дни людей попросят повысить уровень исследования, а в некоторые дни попросят снизить уровень исследования.
Участники будут делать это до шести месяцев.
|
Участники этой группы будут использовать приложение данных датчика мобильного телефона, которое использует акселерометр, Wireless Fidelity (WiFi) и/или GPS, предназначенное для смартфонов.
Эта технология позволяет телефонам автоматически и пассивно собирать информацию об активности участника.
Приложение будет собирать данные участников 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
Участникам будет предложено внести изменения в свои уровни исследования примерно через 20 дней после их участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительной эмоциональной реакции, измеренное с помощью экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 мес.
|
Эмоциональная реакция будет измеряться путем подсчета общего среднего балла «счастливый», «возбужденный», «довольный», «внимательный», «расслабленный».
Общий средний балл колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую положительную эмоциональную реакцию.
|
Базовый уровень, до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отрицательной эмоциональной реакции, измеренное с помощью экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 мес.
|
Эмоциональная реакция будет измеряться путем подсчета общего среднего балла «грустный», «усталый», «расстроенный», «раздражительный», «тревожный».
Общий средний балл колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую негативную эмоциональную реакцию.
|
Базовый уровень, до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150678
- R01MH133693 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .