- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991713
Geolocation Positional System (GPS) Ervaring
Individuele verschillen in emotionele en gedragspatronen en hun relatie tot cognitie
The purpose of this study is to use smartphone technology to capture individual location emotional and cognitive data, to examine how real-world behaviors thoughts, emotions, and brain activity are related to one another.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The observational portion of this study was initially approved in 2015, this is a subset of the initially approved study and it is a clinical trial of 100 participants.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabella C D'Ottone, BA
- Telefoonnummer: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron S Heller, PhD
-
Contact:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Telefoonnummer: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must agree to give informed consent
- Must be willing to have an functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) scan
- Must be able to receive and respond to daily text messages assessing current emotion
- Must be willing to download and run a GPS tracking application (FollowMee) onto their smartphone for a four-month period
Exclusion Criteria:
- history of head trauma, seizures, or neurological disorders
- severe/unstable medical conditions
- conditions that interfere with MRI
- pregnancy
- lifetime psychotic/bipolar disorder
- chronic/severe substance or alcohol abuse/dependence
- antipsychotic medication
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modifying Exploration
Individuals will be asked on certain days to increase their levels of exploration, and some days be asked to decrease their levels of exploration. Participants will do this for up to six months. |
Participants in this group will use a mobile phone sensor data application that uses an accelerometer, Wireless Fidelity (WiFi) and/or GPS designed for smartphone devices. This technology allows the phones to capture information automatically and passively on the participant's activity. The application will be collecting participants' data 24 hours a day, 7 days a week. Participants will be asked to make alterations to their exploration levels approximately 20 days of their participation in the study. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in positive emotional response as measured by ecological momentary assessment
Tijdsspanne: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "happy", "excited", "content", "attentive", "relaxed". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater positive emotional response. |
Baseline, up to 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in negative emotional response as measured by ecological momentary assessment
Tijdsspanne: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "sad", "tired", "upset", "irritable", "anxious". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater negative emotional response. |
Baseline, up to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150678
- R01MH133693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .