Geolocation Positional System (GPS) Ervaring
29 april 2026 bijgewerkt door: Aaron Heller, University of Miami
Individuele verschillen in emotionele en gedragspatronen en hun relatie tot cognitie
Het doel van deze studie is om smartphonetechnologie te gebruiken om emotionele en cognitieve gegevens van individuele locaties vast te leggen, om te onderzoeken hoe gedachten, emoties en hersenactiviteit in de echte wereld met elkaar verband houden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het observationele gedeelte van deze studie werd aanvankelijk goedgekeurd in 2015, dit is een subset van de aanvankelijk goedgekeurde studie en het is een klinische studie met 100 deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Isabella C D'Ottone, BA
- Telefoonnummer: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron S Heller, PhD
-
Contact:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Telefoonnummer: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet akkoord gaan om geïnformeerde toestemming te geven
- Moet bereid zijn om een functionele Magnetic Resonance Imaging (FMRI) -scan te ondergaan
- Moet in staat zijn om dagelijkse sms-berichten te ontvangen en erop te reageren om de huidige emotie te beoordelen
- Moet bereid zijn om gedurende een periode van vier maanden een GPS-tracking-applicatie (FollowMee) op hun smartphone te downloaden en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofdtrauma, epileptische aanvallen of neurologische aandoeningen
- ernstige/instabiele medische aandoeningen
- aandoeningen die interfereren met MRI
- zwangerschap
- levenslange psychotische/bipolaire stoornis
- chronisch/ernstig middelen- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid
- antipsychotische medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verkenning aanpassen
Individuen zullen op bepaalde dagen worden gevraagd om hun verkenningsniveau te verhogen, en op sommige dagen zal worden gevraagd om hun verkenningsniveau te verlagen.
Deelnemers doen dit maximaal zes maanden.
|
Deelnemers aan deze groep gebruiken een sensorgegevenstoepassing voor mobiele telefoons die gebruikmaakt van een versnellingsmeter, Wireless Fidelity (WiFi) en/of GPS die is ontworpen voor smartphones.
Met deze technologie kunnen de telefoons automatisch en passief informatie vastleggen over de activiteit van de deelnemer.
De applicatie zal 24 uur per dag, 7 dagen per week gegevens van deelnemers verzamelen.
Deelnemers wordt gevraagd om ongeveer 20 dagen na hun deelname aan het onderzoek wijzigingen aan te brengen in hun exploratieniveaus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positieve emotionele respons zoals gemeten door ecologische tijdelijke beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De emotionele respons wordt gemeten door een totale gemiddelde score van "blij", "opgewonden", "tevreden", "attent", "ontspannen" te berekenen.
De totale gemiddelde score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere positieve emotionele reactie.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in negatieve emotionele reactie zoals gemeten door ecologische tijdelijke beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Emotionele respons zal worden gemeten door een totale gemiddelde score van "verdrietig", "moe", "overstuur", "prikkelbaar", "angstig" te berekenen.
De totale gemiddelde score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere negatieve emotionele reactie.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150678
- R01MH133693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .