- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991713
Experiência do Sistema Posicional de Geolocalização (GPS)
Diferenças individuais em padrões emocionais e comportamentais e sua relação com a cognição
The purpose of this study is to use smartphone technology to capture individual location emotional and cognitive data, to examine how real-world behaviors thoughts, emotions, and brain activity are related to one another.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The observational portion of this study was initially approved in 2015, this is a subset of the initially approved study and it is a clinical trial of 100 participants.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabella C D'Ottone, BA
- Número de telefone: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Recrutamento
- University of Miami
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Investigador principal:
- Aaron S Heller, PhD
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Contato:
- Isabella C D'Ottone, BA
- Número de telefone: 3052849555
- E-mail: icd30@miami.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must agree to give informed consent
- Must be willing to have an functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) scan
- Must be able to receive and respond to daily text messages assessing current emotion
- Must be willing to download and run a GPS tracking application (FollowMee) onto their smartphone for a four-month period
Exclusion Criteria:
- history of head trauma, seizures, or neurological disorders
- severe/unstable medical conditions
- conditions that interfere with MRI
- pregnancy
- lifetime psychotic/bipolar disorder
- chronic/severe substance or alcohol abuse/dependence
- antipsychotic medication
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modifying Exploration
Individuals will be asked on certain days to increase their levels of exploration, and some days be asked to decrease their levels of exploration. Participants will do this for up to six months. |
Participants in this group will use a mobile phone sensor data application that uses an accelerometer, Wireless Fidelity (WiFi) and/or GPS designed for smartphone devices. This technology allows the phones to capture information automatically and passively on the participant's activity. The application will be collecting participants' data 24 hours a day, 7 days a week. Participants will be asked to make alterations to their exploration levels approximately 20 days of their participation in the study. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in positive emotional response as measured by ecological momentary assessment
Prazo: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "happy", "excited", "content", "attentive", "relaxed". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater positive emotional response. |
Baseline, up to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in negative emotional response as measured by ecological momentary assessment
Prazo: Baseline, up to 6 months
|
Emotional response will be measured by computing a total mean score of "sad", "tired", "upset", "irritable", "anxious". The total mean score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater negative emotional response. |
Baseline, up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron S Heller, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150678
- R01MH133693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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