- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05992246
Poměr průměru femorální žíly k průměru femorální tepny k predikci reakce na tekutiny u dětí
3. února 2025 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Platnost poměru průměru femorální žíly k průměru femorální tepny k předpovědi reakce na tekutiny u dětí
Hypotézou studie bude, že poměr průměru femorální žíly k průměru femorální tepny bude mít korelaci se stavem tekutin v pediatrii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Správné podávání nitrožilních tekutin je důležitou součástí léčby oběhového selhání u dětí a ovlivňuje klinický výsledek zvládání dětské pohotovosti.
Podání malého množství tekutiny způsobí hypoperfuzi tkání a zhorší dysfunkci orgánů a způsobí ischemii.
Na druhou stranu nadbytek tekutin narušuje dodávku kyslíku, zhoršuje výsledky léčby, zvyšuje komplikace a prodlužuje jak délku pobytu na jednotce intenzivní péče, tak mortalitu.
Používání ultrazvuku u lůžka dětskými lékaři intenzivní péče se v posledních letech stalo tak kritickým, že je nyní součástí fyzikálního vyšetření na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předoperační děti s fyzickým stavem ASA 1-2, 2-10 let plánované k plánované operaci se známkami středně těžké až těžké dehydratace pro posouzení stavu tekutin těsně před úvodem do celkové anestezie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tělesný stav dětí s Americkou společností anesteziologů 1-2
- 2-10 let věku
- naplánovaný na elektivní operaci
- známky středně těžké až těžké dehydratace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mírnou dehydratací.
- Pacienti s anamnézou významných komorbidních stavů nebo předchozí laparotomie.
- Vrozená srdeční vada.
- Srdeční selhání.
- Porucha žilního návratu jako arteriovenózní píštěl, DVT nebo křečové žíly.
- Zvyšte intraabdominální tlak.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změn poměru průměru femorální žíly k průměru femorální tepny
Časové okno: bezprostřední předoperační období před uvedením do celkové anestezie
|
Měření změn v poměru průměru femorální žíly k průměru femorální arterie před a po expozici tekutinou, která bude definována jako infuze Ringer laktátu 10 ml/kg tělesné hmotnosti po dobu 20 minut.
|
bezprostřední předoperační období před uvedením do celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pediatric Fluid Responsiveness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .