- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05992246
Stosunek średnicy żyły udowej do średnicy tętnicy udowej do przewidywania reaktywności płynów u dzieci
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Ważność stosunku średnicy żyły udowej do średnicy tętnicy udowej do przewidywania reaktywności płynowej u dzieci
Hipoteza badania będzie taka, że stosunek średnicy żyły udowej do średnicy tętnicy udowej będzie korelował ze stanem płynów w pediatrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Właściwe podawanie płynów dożylnych jest ważnym elementem leczenia niewydolności krążenia u dzieci i wpływa na wynik kliniczny postępowania w nagłym przypadku dziecka.
Podanie niewielkiej ilości płynu spowoduje hipoperfuzję tkanek i pogorszenie dysfunkcji narządu oraz niedokrwienie.
Z drugiej strony nadmiar płynów zaburza podawanie tlenu, pogarsza wyniki leczenia, nasila powikłania i wydłuża zarówno czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, jak i śmiertelność.
Stosowanie ultrasonografii przyłóżkowej przez lekarzy pediatrycznych oddziałów intensywnej terapii stało się w ostatnich latach tak krytyczne, że obecnie stanowi element badania przedmiotowego na oddziałach intensywnej terapii
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedoperacyjne dzieci w stanie fizycznym ASA 1-2, 2-10 lat przeznaczone do planowej operacji z objawami odwodnienia umiarkowanego do ciężkiego w celu oceny stanu nawodnienia tuż przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów stan fizyczny 1-2
- 2-10 lat
- zaplanowana na planowaną operację
- oznaki umiarkowanego do ciężkiego odwodnienia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z lekkim odwodnieniem.
- Pacjenci z historią istotnych chorób współistniejących lub przebytą laparotomią.
- Wrodzona wada serca.
- Niewydolność serca.
- Zaburzenia powrotu żylnego, takie jak przetoka tętniczo-żylna, zakrzepica żył głębokich lub żylaki.
- Zwiększ ciśnienie w jamie brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zmian stosunku średnicy żyły udowej do średnicy tętnicy udowej
Ramy czasowe: bezpośredni okres przedoperacyjny przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
Pomiar zmian stosunku średnicy żyły udowej do średnicy tętnicy udowej przed i po prowokacji płynowej, która zostanie zdefiniowana jako infuzja mleczanu Ringera 10 ml/kg masy ciała przez 20 min.
|
bezpośredni okres przedoperacyjny przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pediatric Fluid Responsiveness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .