- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05992246
Le rapport du diamètre de la veine fémorale au diamètre de l'artère fémorale pour prédire la réactivité aux fluides chez les enfants
3 février 2025 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La validité du rapport entre le diamètre de la veine fémorale et le diamètre de l'artère fémorale pour prédire la réactivité aux fluides chez les enfants
L'hypothèse de l'étude sera que le rapport entre le diamètre de la veine fémorale et le diamètre de l'artère fémorale aura une corrélation avec l'état liquidien en pédiatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration appropriée de liquides intraveineux est une partie importante du traitement de l'insuffisance circulatoire chez les enfants et affecte les résultats cliniques de la gestion de l'urgence de l'enfant.
L'administration d'une petite quantité de liquide entraînera une hypoperfusion tissulaire et aggravera le dysfonctionnement des organes et provoquera une ischémie.
D'autre part, l'excès de liquide interfère avec l'apport d'oxygène, exacerbe les résultats du traitement, augmente les complications et prolonge à la fois la durée du séjour en soins intensifs et la mortalité.
L'utilisation de l'échographie au chevet du patient par les médecins de soins intensifs pédiatriques est devenue si critique ces dernières années qu'elle fait désormais partie de l'examen physique dans les unités de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants préopératoires avec un état physique ASA 1-2, 2-10 ans programmés pour une chirurgie élective avec des signes de déshydratation modérée à sévère pour l'évaluation de l'état des liquides juste avant l'induction de l'anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- enfants de statut physique 1-2 de la société américaine des anesthésistes
- 2-10 ans
- prévu pour une chirurgie élective
- signes de déshydratation modérée à sévère
Critère d'exclusion:
- Patients légèrement déshydratés.
- Patients ayant des antécédents de comorbidités importantes ou une laparotomie antérieure.
- Maladie cardiaque congénitale.
- Insuffisance cardiaque.
- Trouble du retour veineux comme la fistule artério-veineuse, la TVP ou les varices.
- Augmenter la pression intra-abdominale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des changements dans le rapport du diamètre de la veine fémorale au diamètre de l'artère fémorale
Délai: période préopératoire immédiate avant l'induction de l'anesthésie générale
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Mesure des changements dans le rapport du diamètre de la veine fémorale au diamètre de l'artère fémorale avant et après la provocation liquidienne qui sera définie comme une perfusion de ringer lactate 10 ml/kg de poids corporel pendant 20 min.
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période préopératoire immédiate avant l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric Fluid Responsiveness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .