- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05992246
Il rapporto tra il diametro della vena femorale e il diametro dell'arteria femorale per prevedere la reattività ai fluidi nei bambini
3 febbraio 2025 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La validità del rapporto tra il diametro della vena femorale e il diametro dell'arteria femorale per prevedere la reattività ai fluidi nei bambini
L'ipotesi dello studio sarà che il rapporto tra il diametro della vena femorale e il diametro dell'arteria femorale avrà una correlazione con lo stato dei fluidi in pediatria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corretta somministrazione di liquidi per via endovenosa è una parte importante del trattamento dell'insufficienza circolatoria nei bambini e influisce sull'esito clinico della gestione dell'emergenza del bambino.
La somministrazione di una piccola quantità di liquidi causerà ipoperfusione tissutale e peggiorerà la disfunzione d'organo e causerà ischemia.
D'altra parte, l'eccesso di liquidi interferisce con l'erogazione di ossigeno, esacerba i risultati del trattamento, aumenta le complicanze e prolunga sia la durata della degenza in terapia intensiva che la mortalità.
L'uso dell'ecografia al letto del paziente da parte dei medici di terapia intensiva pediatrica è diventato così critico negli ultimi anni che ora è una componente dell'esame obiettivo nelle unità di terapia intensiva
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini preoperatori con stato fisico ASA 1-2, 2-10 anni di età programmati per chirurgia elettiva con segni di disidratazione da moderata a grave per la valutazione dello stato dei fluidi appena prima dell'induzione dell'anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con società americana di stato fisico anestesista 1-2
- 2-10 anni di età
- programmato per un intervento chirurgico elettivo
- segni di disidratazione da moderata a grave
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lieve disidratazione.
- Pazienti con anamnesi di significative condizioni di comorbidità o precedente laparotomia.
- Cardiopatia congenita.
- Insufficienza cardiaca.
- Disturbo del ritorno venoso come fistola arterovenosa, TVP o vene varicose.
- Aumentare la pressione intra-addominale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione delle variazioni del rapporto tra diametro della vena femorale e diametro dell'arteria femorale
Lasso di tempo: periodo preoperatorio immediato prima dell'induzione dell'anestesia generale
|
Misurazione dei cambiamenti nel rapporto tra diametro della vena femorale e diametro dell'arteria femorale prima e dopo il test con fluidi che sarà definito come infusione di ringer lattato 10 ml/kg di peso corporeo in 20 min.
|
periodo preoperatorio immediato prima dell'induzione dell'anestesia generale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric Fluid Responsiveness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .