- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05992246
Forholdet mellom femoralvenediameter og femoralarteriediameter for å forutsi væskerespons hos barn
3. februar 2025 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Gyldigheten av forholdet mellom femoralvenediameter og femoralarteriediameter for å forutsi væskerespons hos barn
Studiens hypotese vil være at forholdet mellom femoralvenediameter og femoralarteriediameter vil ha korrelasjon med væskestatus i pediatri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig administrering av intravenøs væske er en viktig del av behandling av sirkulasjonssvikt hos barn og påvirker det kliniske resultatet av behandlingen av barnets nødsituasjon.
Å gi en liten mengde væske vil forårsake vevshypoperfusjon og forverre organdysfunksjon og forårsake iskemi.
På den annen side forstyrrer overflødig væske oksygentilførselen, forverrer behandlingsresultater, øker komplikasjoner og forlenger både lengden på intensivoppholdet og dødeligheten.
Bruken av ultralyd ved sengekanten av pediatriske intensivleger har blitt så kritisk de siste årene at det nå er en del av fysisk undersøkelse på intensivavdelinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Preoperative barn med ASA fysisk status 1-2, 2-10 år planlagt til elektiv kirurgi med tegn på moderat til alvorlig dehydrering for vurdering av væskestatus rett før induksjon av generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med American Society of anesthesiologist fysisk status 1-2
- 2-10 år
- planlagt for elektiv kirurgi
- tegn på moderat til alvorlig dehydrering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mild dehydrering.
- Pasienter med tidligere betydelige komorbide tilstander eller tidligere laparotomi.
- Medfødt hjertesykdom.
- Hjertefeil.
- Forstyrrelse av venøs retur som arteriovenøs fistel, DVT eller åreknuter.
- Øk det intraabdominale trykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av endringer i forholdet mellom femoralvenediameter og femoralarteriediameter
Tidsramme: umiddelbar preoperativ periode før induksjon av generell anestesi
|
Måling av endringer i forholdet mellom femoralvenediameter og femoralarteriediameter før og etter væskeutfordring som vil bli definert som infusjon av ringerlaktat 10 ml/kg kroppsvekt over 20 min.
|
umiddelbar preoperativ periode før induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pediatric Fluid Responsiveness
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .