- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992246
La relación entre el diámetro de la vena femoral y el diámetro de la arteria femoral para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en los niños
3 de febrero de 2025 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La validez de la relación entre el diámetro de la vena femoral y el diámetro de la arteria femoral para predecir la respuesta a los líquidos en niños
La hipótesis del estudio será que la relación entre el diámetro de la vena femoral y el diámetro de la arteria femoral tendrá una correlación con el estado de líquidos en pediatría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración adecuada de líquidos por vía intravenosa es una parte importante del tratamiento de la insuficiencia circulatoria en los niños y afecta el resultado clínico del manejo de la emergencia del niño.
Dar una pequeña cantidad de líquido causará hipoperfusión tisular y empeorará la disfunción orgánica y causará isquemia.
Por otro lado, el exceso de líquido interfiere con el suministro de oxígeno, exacerba los resultados del tratamiento, aumenta las complicaciones y prolonga tanto la estancia en cuidados intensivos como la mortalidad.
El uso de ultrasonido de cabecera por parte de los médicos de cuidados intensivos pediátricos se ha vuelto tan crítico en los últimos años que ahora es un componente del examen físico en las UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños preoperatorios con estado físico ASA 1-2, 2-10 años de edad programados para cirugía electiva con signos de deshidratación moderada a severa para evaluación del estado de líquidos justo antes de la inducción de la anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos 1-2
- 2-10 años de edad
- programado para cirugía electiva
- signos de deshidratación moderada a severa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deshidratación leve.
- Pacientes con antecedentes de condiciones comórbidas significativas o laparotomía previa.
- Cardiopatía congénita.
- Insuficiencia cardiaca.
- Trastorno del retorno venoso como fístula arteriovenosa, TVP o venas varicosas.
- Aumenta la presión intraabdominal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de los cambios en la relación entre el diámetro de la vena femoral y el diámetro de la arteria femoral
Periodo de tiempo: período preoperatorio inmediato antes de la inducción de la anestesia general
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Medición de los cambios en la relación entre el diámetro de la vena femoral y el diámetro de la arteria femoral antes y después de la administración de líquidos, que se definirá como una infusión de Ringer lactato de 10 ml/kg de peso corporal durante 20 min.
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período preoperatorio inmediato antes de la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric Fluid Responsiveness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .