- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05992246
Das Verhältnis des Durchmessers der Oberschenkelvene zum Durchmesser der Oberschenkelarterie zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern
3. Februar 2025 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Die Gültigkeit des Verhältnisses des Durchmessers der Oberschenkelvene zum Durchmesser der Oberschenkelarterie zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern
Die Hypothese der Studie wird sein, dass das Verhältnis des Durchmessers der Oberschenkelvene zum Durchmesser der Oberschenkelarterie mit dem Flüssigkeitsstatus in der Pädiatrie korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ordnungsgemäße Verabreichung intravenöser Flüssigkeiten ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Kreislaufversagen bei Kindern und beeinflusst das klinische Ergebnis der Notfallbehandlung des Kindes.
Die Gabe einer geringen Flüssigkeitsmenge führt zu einer Minderdurchblutung des Gewebes, verschlimmert die Funktionsstörung der Organe und führt zu einer Ischämie.
Andererseits beeinträchtigt überschüssige Flüssigkeit die Sauerstoffversorgung, verschlechtert die Behandlungsergebnisse, erhöht die Zahl der Komplikationen und verlängert sowohl die Verweildauer auf der Intensivstation als auch die Sterblichkeit.
Der Einsatz von Ultraschall am Krankenbett durch pädiatrische Intensivmediziner ist in den letzten Jahren so wichtig geworden, dass er mittlerweile Bestandteil der körperlichen Untersuchung auf Intensivstationen ist
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Präoperative Kinder mit ASS-Körperstatus im Alter von 1–2 und 2–10 Jahren, bei denen eine elektive Operation mit Anzeichen einer mittelschweren bis schweren Dehydrierung zur Beurteilung des Flüssigkeitsstatus unmittelbar vor Einleitung der Vollnarkose vorgesehen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit körperlichem Status 1-2 der American Society of Anaesthesiologist
- 2-10 Jahre alt
- für eine elektive Operation geplant
- Anzeichen einer mittelschweren bis schweren Dehydrierung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit leichter Dehydration.
- Patienten mit erheblichen Komorbiditäten in der Vorgeschichte oder einer früheren Laparotomie.
- Angeborenen Herzfehler.
- Herzinsuffizienz.
- Störungen des venösen Rückflusses wie arteriovenöse Fisteln, TVT oder Krampfadern.
- Erhöhen Sie den intraabdominalen Druck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Veränderungen im Verhältnis des Durchmessers der Oberschenkelvene zum Durchmesser der Oberschenkelarterie
Zeitfenster: unmittelbare präoperative Phase vor der Einleitung einer Vollnarkose
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Messung der Veränderungen im Verhältnis des Durchmessers der Oberschenkelvene zum Durchmesser der Oberschenkelarterie vor und nach einer Flüssigkeitsbelastung, die als Infusion von 10 ml Ringerlaktat/kg Körpergewicht über 20 Minuten definiert wird.
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unmittelbare präoperative Phase vor der Einleitung einer Vollnarkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric Fluid Responsiveness
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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