- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05992246
Forholdet mellem femoral venediameter og femoral arteriediameter for at forudsige væskerespons hos børn
3. februar 2025 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Gyldigheden af forholdet mellem femoralvenediameter og femoralarteriediameter for at forudsige væskerespons hos børn
Hypotesen for undersøgelsen vil være, at forholdet mellem femoral venediameter og femoral arteriediameter vil have korrelation med væskestatus i pædiatri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrekt administration af intravenøse væsker er en vigtig del af behandlingen af kredsløbssvigt hos børn og påvirker det kliniske resultat af håndteringen af barnets nødsituation.
At give en lille mængde væske vil forårsage vævshypoperfusion og forværre organdysfunktion og forårsage iskæmi.
På den anden side forstyrrer overskydende væske ilttilførslen, forværrer behandlingsresultater, øger komplikationer og forlænger både længden af intensivopholdet og dødeligheden.
Brugen af ultralyd ved sengekanten af pædiatriske intensivlæger er blevet så kritisk i de senere år, at det nu er en del af fysisk undersøgelse på intensivafdelinger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præoperative børn med ASA fysisk status 1-2, 2-10 år planlagt til elektiv kirurgi med tegn på moderat til svær dehydrering til vurdering af væskestatus lige før induktion af generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med American Society of anesthesiologist fysisk status 1-2
- 2-10 års alderen
- planlagt til elektiv operation
- tegn på moderat til svær dehydrering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med let dehydrering.
- Patienter med anamnese med betydelige komorbide tilstande eller tidligere laparotomi.
- Medfødt hjertesygdom.
- Hjertefejl.
- Forstyrrelse af venøs tilbagevenden som arteriovenøs fistel, DVT eller åreknuder.
- Øg det intraabdominale tryk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ændringer i forholdet mellem femoral venediameter og femoral arteriediameter
Tidsramme: umiddelbar præoperativ periode før induktion af generel anæstesi
|
Måling af ændringer i forholdet mellem femoralvenediameter og femoralarteriediameter før og efter væskepåvirkning, som vil blive defineret som infusion af ringerlactat 10 ml/kg kropsvægt over 20 min.
|
umiddelbar præoperativ periode før induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: sameh Fathi, MD, tanta university, faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pediatric Fluid Responsiveness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .