Poruchy spánku, fyzická a duševní únava při mechanické bolesti krku
Vliv kvality spánku, fyzické a duševní únavy na mechanickou bolest krku
Mechanická bolest krku je převládajícím problémem v komunitě a může vést k invaliditě.
V současné společnosti může zvyšování životní zátěže jedince vést k poruchám spánku, psychické i fyzické únavě.
Cílem studie je prozkoumat vliv kvality spánku, psychické a fyzické únavy na mechanickou bolest krku.
Metody a materiály Dvě stě třicet jedinců mělo mechanickou bolest krku. Index postižení krku, škála Chalderovy únavy a Pittsburgský index kvality spánku byly aplikovány na všechny jednotlivce účastnící se studie, NDI byl použit k určení bolesti a funkčního postižení účastníků, PSQI byl použit k posouzení kvality spánku, nakonec byl použit CFS určit
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naše studie je považována za observační průřezovou studii.
Velikost vzorku :
Studie se zúčastní 230 pacientů s mechanickou bolestí krku. Kritéria pro zařazení byl věk mezi 18 - 60 lety, kteří mají skóre indexu postižení krku více než (4) body, byli zahrnuti do naší studie. Kritéria vyloučení byli lidé, kteří mají jakékoli poranění děložního čípku (zlomenina, poranění krční páteře), krční ploténku, neurologické onemocnění, prodělaný chirurgický zákrok v oblasti krku. Také jsme vyloučili , kdo získal 4 body nebo méně v NDI . Studium bude probíhat na Ortopedické klinice Fakulty fyzikální terapie káhirské univerzity
Materiálový nástroj:
Použili jsme tři indexy, INDEX NECK DISABILITY INDEX [NDI], CHALDER FATIGUE SCALE [CFS], PITTSBURGH SLEEP QUALITY SCALE [PSQI]. -NDI: index postižení krku se skládá z 10 otázek včetně = závažnost bolesti, schopnost osobní péče, zvedání závaží, pracovní schopnost, intenzivní bolesti hlavy, koncentrace, kvalita spánku a řízení a rekreační aktivity. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-50 body. Nula až 4 body znamená (ŽÁDNÉ POSTIŽENÍ), 5 až 14 bodů znamená (LEHKÁ POSTIŽENÍ), 15 až 24 bodů znamená (STŘEDNĚ TĚŽKÉ POSTIŽENÍ), 25 až 34 bodů znamená (TĚŽKÉ POSTIŽENÍ) 35 až 50 bodů znamená (ÚPLNÉ POSTIŽENÍ).
- CFS: CFS se skládá z 11 otázek včetně sedmi položek poddimenze fyzické únavy a čtyř položek poddimenze duševní únava. Skóre poddimenze fyzické únavy se pohybuje od 0 do 21, skóre poddimenze duševní únava od 0 do 12 Celkem skóre únavy je od 0-33. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
- PSQI : Stupnice se skládá z 24 položek, 19 položek vyplní jednotlivci, zatímco 5 vyplní spolubydlící*, pokud nějakou mají*. 18 z 19 položek, které vyplnil jednotlivec sám
Sama se hodnotí a používá se k hodnocení kvality spánku, zatímco zbývajících 6 položek se používá ke klinickému zánětu. Má 7 komponentů:
- subjektivní kvalita spánku
- latence spánku
- trvání spánku
- obvyklá účinnost spánku
- poruchy spánku
- užívání prášků na spaní
- denní dysfunkce. Celkové skóre PUKIN se získá sečtením skóre složek. Součet každé položky je 0-3, zatímco celkové skóre PUKI se pohybuje mezi 0-21. Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre 5 nebo méně znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeinab Ali, PHD
- Telefonní číslo: +201061360551
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byl věk mezi 18 - 60 lety, kteří mají skóre indexu postižení krku více než (4) body, byli zahrnuti do naší studie.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byli lidé, kteří mají jakékoli poranění děložního čípku (zlomenina, poranění krční páteře), krční ploténku, neurologické onemocnění, prodělaný chirurgický zákrok v oblasti krku. Také jsme vyloučili, kdo získal 4 body nebo méně v NDI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabská verze NDI k určení prožívání bolesti a funkčního postižení účastníků.
Časové okno: 1 měsíc
|
NDI se skládá z 10 otázek týkajících se závažnosti bolesti, schopnosti osobní péče, zvedání závaží, pracovní schopnosti intenzity bolesti hlavy, koncentrace, kvality spánku a řízení a rekreačních aktivit.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 50 body.
Nula až čtyři body znamenají „žádné postižení“, 5 až 14 bodů znamená „lehké postižení“, 15 až 24 bodů znamená „středně těžké postižení“, 25 až 34 bodů znamená „těžké postižení“ a 35 až 50 bodů znamená „úplnou invaliditu“ (15).
|
1 měsíc
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 měsíc
|
V této škále skládající se z 24 položek vyplní 19 položek jednotlivec a pět položek spolubydlící osoby.
Osmnáct z 19 položek, které musí jednotlivec zodpovědět, je hodnoceno a použito k posouzení kvality spánku, zatímco zbývajících šest položek slouží k získání klinických informací.
Má sedm složek: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkci.
Celkové skóre PUKI se získá sečtením skóre jednotlivých složek.
Celkové skóre každé složky se pohybuje mezi nulou a třemi a celkové skóre PUKI se pohybuje od 0 do 21. Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre pět nebo méně znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku (16).
|
1 měsíc
|
|
Chalderova stupnice únavy (CFS)
Časové okno: 1 měsíc
|
CFS se skládá z 11 otázek včetně 7-položkové subdimenze fyzické únavy a 4-položkové subdimenze duševní únava (19).
Byla použita 4-bodová Likertova škála.
Bodování každé položky se pohybuje od nuly do tří bodů.
Skóre subdimenze fyzické únavy se pohybuje od 0 do 21, skóre subdimenze duševní únavy se pohybuje od 0 do 12 a skóre celkové únavy se pohybuje od 0 do 33.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy (18).
Ve studii byla použita arabská verze dotazníku (19).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zeinab Ali, phd, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bonvanie IJ, Oldehinkel AJ, Rosmalen JGM, Janssens KAM. Sleep problems and pain: a longitudinal cohort study in emerging adults. Pain. 2016 Apr;157(4):957-963. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000466.
- Bjornsdottir SV, Jonsson SH, Valdimarsdottir UA. Mental health indicators and quality of life among individuals with musculoskeletal chronic pain: a nationwide study in Iceland. Scand J Rheumatol. 2014;43(5):419-23. doi: 10.3109/03009742.2014.881549. Epub 2014 May 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sleep disturbance,physical and
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .