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Troubles du sommeil, fatigue physique et mentale sur les cervicalgies mécaniques

8 août 2023 mis à jour par: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Effet de la qualité du sommeil, de la fatigue physique et mentale sur la cervicalgie mécanique

La cervicalgie mécanique est un problème répandu dans la communauté et peut entraîner une invalidité.

Dans la communauté actuelle, l'augmentation du stress de la vie sur l'individu peut entraîner des troubles du sommeil, de la fatigue mentale et physique.

Les objectifs de l'étude sont d'étudier l'effet de la qualité du sommeil, de la fatigue mentale et physique sur la cervicalgie mécanique.

Méthodes et matériel Deux cent trente personnes avaient des cervicalgies mécaniques. L'indice d'invalidité du cou, l'échelle de fatigue de Chalder et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg ont été appliqués à tous les individus participant à l'étude, le NDI a été utilisé pour déterminer la douleur et l'incapacité fonctionnelle des participants, le PSQI a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, enfin le CFS a été utilisé déterminer

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre étude est considérée comme une étude transversale observationnelle.

Taille de l'échantillon :

230 patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques participeront à l'étude. Les critères d'inclusion étaient l'âge compris entre 18 et 60 ans, qui ont un indice d'invalidité du cou supérieur à (4) points, ils ont été inclus dans notre étude. Les critères d'exclusion étaient les personnes ayant une lésion cervicale (fracture, coup de fouet cervical), disque cervical, maladie neurologique, chirurgie antérieure dans la région du cou. Nous avons également exclu qui a été marqué avec 4 points ou moins dans le NDI. L'étude se déroulera dans la clinique externe d'orthopédie de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire.

Outil matériel :

Nous avons utilisé trois index, NECK DISABILITY INDEX [NDI], CHALDER FATIGUE SCALE [CFS], PITTSBURGH SLEEP QUALITY SCALE [PSQI]. -NDI : l'indice d'invalidité du cou se compose de 10 questions comprenant = la gravité de la douleur, la capacité de soins personnels, la levée de poids, la capacité de travail, les maux de tête intenses, la concentration, la qualité du sommeil et la conduite et les activités récréatives. Le score total varie entre 0 et 50 points. Zéro à 4 points signifient (AUCUN HANDICAP), 5 à 14 points signifient (HANDICAP LÉGER), 15 à 24 points signifient (HANDICAP MODÉRÉ), 25 à 34 points signifient (HANDICAP GRAVE) 35 à 50 points signifient (INVALIDITÉ COMPLÈTE).

- CFS : Le CFS est composé de 11 questions comprenant une sous-dimension de fatigue physique à sept items et une sous-dimension de fatigue mentale à quatre items. le score de fatigue est de 0 à 33. Des scores élevés indiquent un niveau de fatigue plus élevé.

- PSQI : L'échelle est composée de 24 items, 19 items sont remplis par les individus, tandis que 5 sont remplis par le compagnon de lit*s'il en a un*. 18 des 19 éléments remplis par l'individu lui-même

\herself sont notés et utilisés pour évaluer la qualité du sommeil, tandis que les 6 éléments restants sont utilisés pour avoir une inflammation clinique. Il comporte 7 composants :

  1. qualité subjective du sommeil
  2. latence du sommeil
  3. durée du sommeil
  4. efficacité habituelle du sommeil
  5. perturbations de sommeil
  6. utilisation de somnifères
  7. dysfonctionnement diurne. Le score PUKIN total est obtenu en additionnant le score des composants. Le total de chaque élément est de 0 à 3 tandis que le score total de PUKI est compris entre 0 et 21. Un score élevé indique une mauvaise qualité de sommeil. Un score total de 5 ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis que des scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre étude est considérée comme une étude transversale observationnelle. 230 patients participeront à l'étude Les critères d'inclusion seront l'âge compris entre 18 et 60 ans, qui ont un indice d'invalidité du cou supérieur à (4) points, ils ont été inclus dans notre étude. Les critères d'exclusion étaient les personnes ayant une lésion cervicale (fracture, coup de fouet cervical), disque cervical, maladie neurologique, chirurgie antérieure dans la région du cou. Nous avons également exclu qui a été marqué avec 4 points ou moins dans le NDI. L'étude portait sur une enquête en ligne, nous avons utilisé l'application What's Up et l'application Telegram

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient l'âge compris entre 18 et 60 ans, qui ont un score d'index d'invalidité du cou supérieur à (4) points, ils ont été inclus dans notre étude.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les personnes ayant une lésion cervicale (fracture, coup de fouet cervical), disque cervical, maladie neurologique, chirurgie antérieure dans la région du cou. Nous avons également exclu qui a été marqué avec 4 points ou moins dans le NDI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version arabe du NDI pour déterminer l'expérience de la douleur et l'incapacité fonctionnelle des participants.
Délai: 1 mois
NDI se compose de 10 questions concernant la gravité de la douleur, la capacité de soins personnels, la levée de poids, la capacité de travail, l'intensité des maux de tête, la concentration, la qualité du sommeil et la conduite et les activités récréatives. Le score total varie entre 0 et 50 points. De zéro à quatre points signifient « aucune incapacité », 5 à 14 points signifient « incapacité légère », 15 à 24 points signifient « incapacité modérée », 25 à 34 points signifient « incapacité grave » et 35 à 50 points signifient « incapacité complète » (15).
1 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 mois
Dans cette échelle composée de 24 items, 19 items sont remplis par l'individu, tandis que cinq items sont remplis par le compagnon de lit de la personne. Dix-huit des 19 items auxquels l'individu doit répondre sont notés et utilisés pour évaluer la qualité du sommeil, tandis que les six items restants sont utilisés pour avoir des informations cliniques. Il comporte sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes. Le score PUKI total est obtenu en additionnant les scores des composants. Le score total de chaque composante varie entre zéro et trois et le score total de PUKI varie de 0 à 21. Des scores élevés indiquent une mauvaise qualité du sommeil. Un score total de cinq ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis que des scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil (16).
1 mois
Échelle de fatigue de Chalder (CFS)
Délai: 1 mois
Le CFS se compose de 11 questions dont une sous-dimension de fatigue physique en 7 items et une sous-dimension de fatigue mentale en 4 items (19). L'échelle de Likert à 4 points a été utilisée. La notation de chaque élément varie entre zéro et trois points. Le score de la sous-dimension fatigue physique varie de 0 à 21, le score de la sous-dimension fatigue mentale varie de 0 à 12 et le score de fatigue totale varie de 0 à 33. Des scores élevés indiquent un niveau de fatigue plus élevé (18). La version arabe du questionnaire a été utilisée dans l'étude (19).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zeinab Ali, phd, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sleep disturbance,physical and

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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