- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05994066
Troubles du sommeil, fatigue physique et mentale sur les cervicalgies mécaniques
Effet de la qualité du sommeil, de la fatigue physique et mentale sur la cervicalgie mécanique
La cervicalgie mécanique est un problème répandu dans la communauté et peut entraîner une invalidité.
Dans la communauté actuelle, l'augmentation du stress de la vie sur l'individu peut entraîner des troubles du sommeil, de la fatigue mentale et physique.
Les objectifs de l'étude sont d'étudier l'effet de la qualité du sommeil, de la fatigue mentale et physique sur la cervicalgie mécanique.
Méthodes et matériel Deux cent trente personnes avaient des cervicalgies mécaniques. L'indice d'invalidité du cou, l'échelle de fatigue de Chalder et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg ont été appliqués à tous les individus participant à l'étude, le NDI a été utilisé pour déterminer la douleur et l'incapacité fonctionnelle des participants, le PSQI a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, enfin le CFS a été utilisé déterminer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre étude est considérée comme une étude transversale observationnelle.
Taille de l'échantillon :
230 patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques participeront à l'étude. Les critères d'inclusion étaient l'âge compris entre 18 et 60 ans, qui ont un indice d'invalidité du cou supérieur à (4) points, ils ont été inclus dans notre étude. Les critères d'exclusion étaient les personnes ayant une lésion cervicale (fracture, coup de fouet cervical), disque cervical, maladie neurologique, chirurgie antérieure dans la région du cou. Nous avons également exclu qui a été marqué avec 4 points ou moins dans le NDI. L'étude se déroulera dans la clinique externe d'orthopédie de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire.
Outil matériel :
Nous avons utilisé trois index, NECK DISABILITY INDEX [NDI], CHALDER FATIGUE SCALE [CFS], PITTSBURGH SLEEP QUALITY SCALE [PSQI]. -NDI : l'indice d'invalidité du cou se compose de 10 questions comprenant = la gravité de la douleur, la capacité de soins personnels, la levée de poids, la capacité de travail, les maux de tête intenses, la concentration, la qualité du sommeil et la conduite et les activités récréatives. Le score total varie entre 0 et 50 points. Zéro à 4 points signifient (AUCUN HANDICAP), 5 à 14 points signifient (HANDICAP LÉGER), 15 à 24 points signifient (HANDICAP MODÉRÉ), 25 à 34 points signifient (HANDICAP GRAVE) 35 à 50 points signifient (INVALIDITÉ COMPLÈTE).
- CFS : Le CFS est composé de 11 questions comprenant une sous-dimension de fatigue physique à sept items et une sous-dimension de fatigue mentale à quatre items. le score de fatigue est de 0 à 33. Des scores élevés indiquent un niveau de fatigue plus élevé.
- PSQI : L'échelle est composée de 24 items, 19 items sont remplis par les individus, tandis que 5 sont remplis par le compagnon de lit*s'il en a un*. 18 des 19 éléments remplis par l'individu lui-même
\herself sont notés et utilisés pour évaluer la qualité du sommeil, tandis que les 6 éléments restants sont utilisés pour avoir une inflammation clinique. Il comporte 7 composants :
- qualité subjective du sommeil
- latence du sommeil
- durée du sommeil
- efficacité habituelle du sommeil
- perturbations de sommeil
- utilisation de somnifères
- dysfonctionnement diurne. Le score PUKIN total est obtenu en additionnant le score des composants. Le total de chaque élément est de 0 à 3 tandis que le score total de PUKI est compris entre 0 et 21. Un score élevé indique une mauvaise qualité de sommeil. Un score total de 5 ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis que des scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeinab Ali, PHD
- Numéro de téléphone: +201061360551
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient l'âge compris entre 18 et 60 ans, qui ont un score d'index d'invalidité du cou supérieur à (4) points, ils ont été inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les personnes ayant une lésion cervicale (fracture, coup de fouet cervical), disque cervical, maladie neurologique, chirurgie antérieure dans la région du cou. Nous avons également exclu qui a été marqué avec 4 points ou moins dans le NDI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version arabe du NDI pour déterminer l'expérience de la douleur et l'incapacité fonctionnelle des participants.
Délai: 1 mois
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NDI se compose de 10 questions concernant la gravité de la douleur, la capacité de soins personnels, la levée de poids, la capacité de travail, l'intensité des maux de tête, la concentration, la qualité du sommeil et la conduite et les activités récréatives.
Le score total varie entre 0 et 50 points.
De zéro à quatre points signifient « aucune incapacité », 5 à 14 points signifient « incapacité légère », 15 à 24 points signifient « incapacité modérée », 25 à 34 points signifient « incapacité grave » et 35 à 50 points signifient « incapacité complète » (15).
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1 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 mois
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Dans cette échelle composée de 24 items, 19 items sont remplis par l'individu, tandis que cinq items sont remplis par le compagnon de lit de la personne.
Dix-huit des 19 items auxquels l'individu doit répondre sont notés et utilisés pour évaluer la qualité du sommeil, tandis que les six items restants sont utilisés pour avoir des informations cliniques.
Il comporte sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Le score PUKI total est obtenu en additionnant les scores des composants.
Le score total de chaque composante varie entre zéro et trois et le score total de PUKI varie de 0 à 21. Des scores élevés indiquent une mauvaise qualité du sommeil.
Un score total de cinq ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis que des scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil (16).
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1 mois
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Échelle de fatigue de Chalder (CFS)
Délai: 1 mois
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Le CFS se compose de 11 questions dont une sous-dimension de fatigue physique en 7 items et une sous-dimension de fatigue mentale en 4 items (19).
L'échelle de Likert à 4 points a été utilisée.
La notation de chaque élément varie entre zéro et trois points.
Le score de la sous-dimension fatigue physique varie de 0 à 21, le score de la sous-dimension fatigue mentale varie de 0 à 12 et le score de fatigue totale varie de 0 à 33.
Des scores élevés indiquent un niveau de fatigue plus élevé (18).
La version arabe du questionnaire a été utilisée dans l'étude (19).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zeinab Ali, phd, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonvanie IJ, Oldehinkel AJ, Rosmalen JGM, Janssens KAM. Sleep problems and pain: a longitudinal cohort study in emerging adults. Pain. 2016 Apr;157(4):957-963. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000466.
- Bjornsdottir SV, Jonsson SH, Valdimarsdottir UA. Mental health indicators and quality of life among individuals with musculoskeletal chronic pain: a nationwide study in Iceland. Scand J Rheumatol. 2014;43(5):419-23. doi: 10.3109/03009742.2014.881549. Epub 2014 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleep disturbance,physical and
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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