Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu, zmęczenie fizyczne i psychiczne na mechaniczny ból szyi

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Wpływ jakości snu, fizycznego i psychicznego zmęczenia na mechaniczny ból szyi

Mechaniczny ból szyi jest powszechnym problemem w społeczności i może prowadzić do niepełnosprawności.

W obecnej społeczności wzrost stresu życiowego jednostki może prowadzić do zaburzeń snu, zmęczenia psychicznego i fizycznego.

Celem badań jest zbadanie wpływu jakości snu, zmęczenia psychicznego i fizycznego na mechaniczny ból szyi.

Metody i materiały Dwieście trzydzieści osób cierpiało na mechaniczny ból szyi. Wskaźnik niepełnosprawności szyi, skala zmęczenia Chaldera i wskaźnik jakości snu Pittsburg zostały zastosowane u wszystkich osób uczestniczących w badaniu, NDI zostało użyte do określenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej uczestników, zastosowano PSQI do oceny jakości snu, na końcu zastosowano CFS określić

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie uznano za obserwacyjne badanie przekrojowe.

Wielkość próbki :

W badaniu weźmie udział 230 indywidualnych pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Kryteria włączenia obejmowały wiek od 18 do 60 lat, które uzyskały wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi powyżej (4) punktów, zostały włączone do naszego badania. Kryteriami wykluczającymi były osoby, które miały jakikolwiek uraz szyjki macicy (złamanie, uraz kręgosłupa szyjnego), dysk szyjny, chorobę neurologiczną, przebytą operację w okolicy szyi. Wykluczyliśmy również tych, którzy uzyskali 4 lub mniej punktów w NDI. Badanie odbędzie się w Klinice Ortopedii Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze

Narzędzie materiałowe:

Użyliśmy trzech wskaźników: WSKAŹNIK NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI [NDI], SKALA ZMĘCZENIA CHALDERA [CFS], SKALA JAKOŚCI SNU PITTSBURGH [PSQI]. -NDI: wskaźnik niepełnosprawności szyi składa się z 10 pytań, w tym: nasilenie bólu, umiejętność dbania o siebie, podnoszenie ciężarów, zdolność do pracy, intensywne bóle głowy, koncentracja, jakość snu i prowadzenia pojazdu oraz zajęcia rekreacyjne. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50 punktów. Zero do 4 punktów oznacza (BRAK NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI), od 5 do 14 punktów oznacza (NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ LEKKA), od 15 do 24 punktów oznacza (NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ UMIARKOWANA), od 25 do 34 punktów oznacza (NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ POWAŻNA), od 35 do 50 punktów oznacza (NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ CAŁKOWITA).

- CFS: CFS składa się z 11 pytań, w tym siedmiu podwymiarów zmęczenia fizycznego i czterech podwymiarów zmęczenia psychicznego. Wynik podwymiaru zmęczenia fizycznego mieści się w zakresie od 0 do 21, a wynik podwymiaru zmęczenia psychicznego od 0 do 12. wynik zmęczenia wynosi od 0-33. Wysokie wyniki wskazują na większy poziom zmęczenia.

- PSQI: Skala składa się z 24 pozycji, 19 pozycji jest wypełnianych przez osoby, a 5 jest wypełnianych przez współlokatora*, jeśli go posiada*. 18 z 19 pozycji wypełnionych przez osobę fizyczną

same są oceniane i używane do oceny jakości snu, podczas gdy pozostałe 6 pozycji jest używanych do klinicznego stanu zapalnego. Ma 7 elementów:

  1. subiektywna jakość snu
  2. opóźnienie snu
  3. czas snu
  4. nawykowa efektywność snu
  5. zaburzenia snu
  6. stosowanie tabletek nasennych
  7. dysfunkcje w ciągu dnia. Całkowity wynik PUKIN uzyskuje się przez zsumowanie punktów składowych. Suma punktów dla każdej pozycji wynosi 0-3, podczas gdy łączny wynik PUKI mieści się w przedziale 0-21. Wysoki wynik wskazuje na słabą jakość snu. Łączny wynik 5 lub mniej wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy wyniki powyżej 5 oznaczają złą jakość snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasze badanie uznano za obserwacyjne badanie przekrojowe. W badaniu weźmie udział 230 pacjentów. Kryterium włączenia będzie wiek od 18 do 60 lat, którzy uzyskali wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi powyżej (4) punktów, zostali włączeni do naszego badania. Kryteriami wykluczającymi były osoby, które miały jakikolwiek uraz szyjki macicy (złamanie, uraz kręgosłupa szyjnego), dysk szyjny, chorobę neurologiczną, przebytą operację w okolicy szyi. Wykluczyliśmy również tych, którzy uzyskali 4 lub mniej punktów w NDI. Badanie polegało na przeprowadzeniu ankiety internetowej, w której wykorzystaliśmy aplikację what'sup i telegram

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały wiek od 18 do 60 lat, które uzyskały wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi większy niż (4) punkty, zostały włączone do naszego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były osoby, które miały jakikolwiek uraz szyjki macicy (złamanie, uraz kręgosłupa szyjnego), dysk szyjny, chorobę neurologiczną, przebytą operację w okolicy szyi. Wykluczyliśmy również, kto uzyskał 4 punkty lub mniej w NDI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arabska wersja NDI w celu określenia odczuwania bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej uczestników.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
NDI składa się z 10 pytań dotyczących nasilenia bólu, zdolności do pielęgnacji ciała, podnoszenia ciężarów, zdolności do pracy, intensywności bólu głowy, koncentracji, jakości snu i prowadzenia pojazdu oraz czynności rekreacyjnych. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50 punktów. Zero do czterech punktów oznacza „brak niepełnosprawności”, od 5 do 14 punktów oznacza „lekką niepełnosprawność”, od 15 do 24 punktów oznacza „umiarkowaną niepełnosprawność”, od 25 do 34 punktów oznacza „niepełnosprawność w stopniu znacznym”, a od 35 do 50 punktów oznacza „całkowitą niepełnosprawność” (15).
1 miesiąc
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W tej skali składającej się z 24 pozycji, 19 pozycji jest wypełnianych przez osobę, a pięć pozycji jest wypełnianych przez jej współlokatora. Osiemnaście z 19 pozycji, na które dana osoba musi odpowiedzieć, jest ocenianych i wykorzystywanych do oceny jakości snu, podczas gdy pozostałe sześć pozycji służy do uzyskania informacji klinicznych. Składa się z siedmiu elementów: subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Całkowity wynik PUKI uzyskuje się przez zsumowanie wyników poszczególnych komponentów. Całkowity wynik każdego składnika waha się od zera do trzech, a całkowity wynik PUKI mieści się w zakresie od 0 do 21. Wysokie wyniki wskazują na słabą jakość snu. Łączny wynik pięciu lub mniej wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy wyniki powyżej 5 wskazują na złą jakość snu (16).
1 miesiąc
Skala zmęczenia Chaldera (CFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
CFS składa się z 11 pytań, w tym 7-itemowego podwymiaru zmęczenia fizycznego i 4-itemowego podwymiaru zmęczenia psychicznego (19). Zastosowano 4-punktową skalę Likerta. Punktacja każdego elementu waha się od zera do trzech punktów. Wynik podwymiaru zmęczenia fizycznego mieści się w zakresie od 0 do 21, wynik podwymiaru zmęczenia psychicznego mieści się w zakresie od 0 do 12, a wynik ogólnego zmęczenia mieści się w zakresie od 0 do 33. Wysokie wyniki wskazują na większy poziom zmęczenia (18). W badaniu wykorzystano arabską wersję kwestionariusza (19).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: zeinab Ali, phd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleep disturbance,physical and

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj