Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen, fysieke en mentale vermoeidheid bij mechanische nekpijn

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Effect van slaapkwaliteit, fysieke en mentale vermoeidheid op mechanische nekpijn

Mechanische nekpijn is een veelvoorkomend probleem in de samenleving en kan leiden tot invaliditeit.

In de huidige gemeenschap kan toenemende stress in het leven van individuen leiden tot slaapstoornissen, mentale en fysieke vermoeidheid.

Het doel van het onderzoek is om het effect van slaapkwaliteit, mentale en fysieke vermoeidheid op mechanische nekpijn te onderzoeken.

Methoden en materialen Tweehonderddertig personen hadden mechanische nekpijn. De nek-invaliditeitsindex, de chalder-vermoeidheidsschaal en de Pittsburgse slaapkwaliteitsindex werden toegepast op alle personen die deelnamen aan de studie, NDI werd gebruikt om de pijn en functionele handicap van de deelnemers te bepalen, PSQI werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen, ten slotte werd de CVS gebruikt om te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie beschouwd als een observationele cross-sectionele studie.

Steekproefgrootte:

Individuele 230 patiënten met mechanische nekpijn zullen deelnemen aan het onderzoek. De inclusiecriteria waren leeftijd tussen 18 en 60 jaar, die een nekindexscore hebben van meer dan (4) punten. Ze zijn opgenomen in ons onderzoek. De uitsluitingscriteria waren mensen met een cervicaal letsel (fractuur, whiplash-letsel), cervicale schijf, neurologische aandoening, operatie in het verleden in het nekgebied. Ook hebben we uitgesloten wie is gescoord met 4 punten of minder in NDI. De studie zal plaatsvinden in de orthopedische kliniek van de faculteit fysiotherapie, de universiteit van Caïro

Materieel gereedschap :

We gebruikten drie indexen, NECK DISABILITY INDEX [NDI], CHALDER FATIGUE SCALE [CFS], PITTSBURGH SLEEP QUALITY SCALE [PSQI]. -NDI: nekbeperkingsindex bestaat uit 10 vragen, waaronder = ernst van de pijn, vermogen tot persoonlijke verzorging, gewichtheffen, werkvermogen, intense hoofdpijn, concentratie, kwaliteit van slapen en autorijden en recreatieactiviteiten. De totaalscore varieert van 0 tot 50 punten. Nul tot 4 punten betekent (GEEN HANDICAP), 5 tot 14 punten betekent (LICHT HANDICAP), 15 tot 24 punten betekent (MATIGE HANDICAP), 25 tot 34 punten betekent (ERNSTIGE HANDICAP) 35 tot 50 punten betekent (VOLLEDIGE HANDICAP).

- CVS: De CVS bestaat uit 11 vragen, waaronder een subdimensie fysieke vermoeidheid met zeven items en een subdimensie mentale vermoeidheid met vier items. De subdimensiescore fysieke vermoeidheid varieert van 0 tot 21, de subdimensiescore mentale vermoeidheid van 0 tot 12. vermoeidheidsscore is van 0-33. Hoge scores duiden op een hoger vermoeidheidsniveau.

- PSQI: de schaal bestaat uit 24 items, 19 items worden ingevuld door de individuen, terwijl 5 worden ingevuld door de bedgenoot* als die er een heeft*. 18 van de 19 items die door de persoon zelf zijn ingevuld

Zelf wordt gescoord en gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen, terwijl de overige 6 items worden gebruikt om klinische ontsteking te hebben. Het heeft 7 componenten:

  1. subjectieve slaapkwaliteit
  2. slaap latentie
  3. slaap duur
  4. gebruikelijke slaapefficiëntie
  5. slaapstoornissen
  6. gebruik van slaappillen
  7. disfunctioneren overdag. De totale PUKIN-score wordt verkregen door de score van de onderdelen op te tellen. Het totaal van elk item is 0-3 terwijl de totale score van PUKI tussen 0-21 ligt. Een hoge score duidt op een slechte slaapkwaliteit. Een totaalscore van 5 of minder duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl scores boven de 5 een slechte slaapkwaliteit aangeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze studie beschouwd als een observationele cross-sectionele studie. 230 patiënten zullen deelnemen aan de studie. De inclusiecriteria zijn leeftijd tussen 18 en 60 jaar, die een nekindexscore hebben van meer dan (4) punten, ze zijn opgenomen in onze studie. De uitsluitingscriteria waren mensen met een cervicaal letsel (fractuur, whiplash-letsel), cervicale schijf, neurologische aandoening, operatie in het verleden in het nekgebied. Ook hebben we uitgesloten wie is gescoord met 4 punten of minder in NDI. De studie was op online enquête, we gebruikten de what'sup-app en de telegram-app

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren leeftijd tussen 18 en 60 jaar, die een nek-indexscore hebben van meer dan (4) punten, ze zijn opgenomen in onze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren mensen met een cervicaal letsel (fractuur, whiplash-letsel), cervicale schijf, neurologische aandoening, operatie in het verleden in het nekgebied. Ook hebben we uitgesloten wie is gescoord met 4 punten of minder in NDI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arabische versie van NDI om de pijnbeleving en functionele beperking van de deelnemers vast te stellen.
Tijdsspanne: 1 maand
NDI bestaat uit 10 vragen over de ernst van de pijn, het vermogen tot persoonlijke verzorging, het tillen van gewicht, de intensiteit van de hoofdpijn op het werk, de concentratie, de kwaliteit van slapen en autorijden en recreatieve activiteiten. De totale score varieert van 0 tot 50 punten. Nul tot vier punten betekenen "geen handicap", 5 tot 14 punten betekenen "lichte handicap", 15 tot 24 punten betekenen "matige handicap", 25 tot 34 punten betekenen "ernstige handicap" en 35 tot 50 punten betekenen "volledige handicap". (15).
1 maand
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 maand
In deze schaal die uit 24 items bestaat, worden 19 items ingevuld door het individu, terwijl vijf items worden ingevuld door de bedgenoot van de persoon. Achttien van de 19 items die door het individu moeten worden beantwoord, worden gescoord en gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen, terwijl de overige zes items worden gebruikt om klinische informatie te hebben. Het heeft zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag. De totale PUKI-score wordt verkregen door de scores van de onderdelen op te tellen. De totaalscore van elk onderdeel varieert van nul tot drie en de totaalscore van PUKI varieert van 0 tot 21. Hoge scores duiden op een slechte slaapkwaliteit. Een totaalscore van vijf of minder duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl scores boven de 5 wijzen op een slechte slaapkwaliteit (16).
1 maand
Chalder Vermoeidheidsschaal (CVS)
Tijdsspanne: 1 maand
CVS bestaat uit 11 vragen waaronder een subdimensie van fysieke vermoeidheid van 7 items en een subdimensie van mentale vermoeidheid van 4 items (19). Er werd gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal. De score van elk item varieert van nul tot drie punten. De subdimensiescore fysieke vermoeidheid varieert van 0 tot 21, de subdimensiescore mentale vermoeidheid varieert van 0 tot 12 en de totale vermoeidheidsscore varieert van 0 tot 33. Hoge scores duiden op een hoger vermoeidheidsniveau (18). In het onderzoek werd de Arabische versie van de vragenlijst gebruikt (19).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zeinab Ali, phd, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sleep disturbance,physical and

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren