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Schlafstörungen, körperliche und geistige Müdigkeit bei mechanischen Nackenschmerzen

8. August 2023 aktualisiert von: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Einfluss von Schlafqualität, körperlicher und geistiger Müdigkeit auf mechanische Nackenschmerzen

Mechanische Nackenschmerzen sind in der Gesellschaft ein weit verbreitetes Problem und können zu Behinderungen führen.

In der heutigen Gesellschaft kann der zunehmende Lebensstress des Einzelnen zu Schlafstörungen sowie geistiger und körperlicher Ermüdung führen.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Schlafqualität, geistiger und körperlicher Ermüdung auf mechanische Nackenschmerzen zu untersuchen.

Methoden und Materialien Zweihundertdreißig Personen litten unter mechanischen Nackenschmerzen. Der Nackenbehinderungsindex, die Chalder-Fatigue-Skala und der Pittsburg-Schlafqualitätsindex wurden auf alle an der Studie teilnehmenden Personen angewendet. NDI wurde zur Bestimmung der Schmerzen und Funktionsbehinderung der Teilnehmer verwendet. PSQI wurde zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet. Schließlich wurde das CFS verwendet bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wurde als beobachtende Querschnittsstudie betrachtet.

Probengröße:

230 Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen werden an der Studie teilnehmen. Die Einschlusskriterien waren Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die einen Nackenbehinderungsindexwert von mehr als (4) Punkten haben und in unsere Studie einbezogen wurden. Die Ausschlusskriterien waren Personen mit einer Verletzung der Halswirbelsäule (Fraktur, Schleudertrauma), einer Bandscheibe, einer neurologischen Erkrankung oder einer früheren Operation im Halsbereich. Außerdem haben wir ausgeschlossen, wer im NDI mit 4 oder weniger Punkten bewertet wurde. Die Studie wird in der Außenklinik für Orthopädie der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt

Material Werkzeug:

Wir verwendeten drei Indizes: NECK DISABILITY INDEX [NDI], CHALDER FATIGUE SCALE [CFS] und PITTSBURGH SLEEP Quality SCALE [PSQI]. -NDI: Der Nackenbehinderungsindex besteht aus 10 Fragen, einschließlich = Schmerzstärke, Fähigkeit zur Körperpflege, Gewichtheben, Arbeitsfähigkeit, starke Kopfschmerzen, Konzentration, Qualität des Schlafs, Fahrens und Freizeitaktivitäten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50 Punkten. Null bis 4 Punkte bedeuten (KEINE BEHINDERUNG), 5 bis 14 Punkte bedeuten (LEICHTE BEHINDERUNG), 15 bis 24 Punkte bedeuten (MITTLERE BEHINDERUNG), 25 bis 34 Punkte bedeuten (SCHWERE BEHINDERUNG), 35 bis 50 Punkte bedeuten (VOLLSTÄNDIGE BEHINDERUNG).

- CFS: Das CFS besteht aus 11 Fragen, darunter eine Unterdimension zur körperlichen Ermüdung mit sieben Punkten und eine Unterdimension zur geistigen Ermüdung mit vier Punkten. Die Bewertung der Unterdimension für körperliche Ermüdung reicht von 0 bis 21, die Bewertung der Unterdimension für geistige Ermüdung von 0 bis 12. Die Gesamtpunktzahl Der Ermüdungswert liegt zwischen 0 und 33. Hohe Werte weisen auf einen höheren Ermüdungsgrad hin.

- PSQI: Die Skala besteht aus 24 Items, 19 Items werden von den einzelnen Personen ausgefüllt, während 5 Items vom Bettgenossen ausgefüllt werden*falls er einen hat*. 18 von 19 Punkten, die von der Person selbst ausgefüllt wurden

Sie selbst werden bewertet und zur Beurteilung der Schlafqualität herangezogen, während die restlichen 6 Punkte zur Diagnose klinischer Entzündungen verwendet werden. Es besteht aus 7 Komponenten:

  1. subjektive Schlafqualität
  2. Schlaf Latenz
  3. Schlafdauer
  4. gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz
  5. Schlafstörungen
  6. Verwendung von Schlaftabletten
  7. Funktionsstörung am Tag. Der PUKIN-Gesamtwert wird durch Summieren der Punkte der Komponenten ermittelt. Die Gesamtpunktzahl jedes Items beträgt 0-3, während die Gesamtpunktzahl von PUKI zwischen 0-21 liegt. Ein hoher Wert weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Ein Gesamtwert von 5 oder weniger weist auf eine gute Schlafqualität hin, während Werte über 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Studie wurde als beobachtende Querschnittsstudie betrachtet. 230 Patienten werden an der Studie teilnehmen. Die Einschlusskriterien sind ein Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die einen Nackenbehinderungsindexwert von mehr als (4) Punkten haben und in unsere Studie einbezogen wurden. Die Ausschlusskriterien waren Personen mit einer Verletzung der Halswirbelsäule (Fraktur, Schleudertrauma), einer Bandscheibe, einer neurologischen Erkrankung oder einer früheren Operation im Halsbereich. Außerdem haben wir ausgeschlossen, wer im NDI mit 4 oder weniger Punkten bewertet wurde. Bei der Studie handelte es sich um eine Online-Umfrage, bei der wir die What'sup-App und die Telegram-App verwendeten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die einen Nackenbehinderungsindexwert von mehr als (4) Punkten haben und in unsere Studie einbezogen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren Personen mit einer Verletzung der Halswirbelsäule (Fraktur, Schleudertrauma), einer Bandscheibe, einer neurologischen Erkrankung oder einer früheren Operation im Halsbereich. Außerdem haben wir ausgeschlossen, wer im NDI mit 4 oder weniger Punkten bewertet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arabische Version von NDI zur Bestimmung des Schmerzempfindens und der Funktionsbehinderung der Teilnehmer.
Zeitfenster: 1 Monat
NDI besteht aus 10 Fragen zu Schmerzstärke, Fähigkeit zur Körperpflege, Gewichtheben, Arbeitsfähigkeit, Kopfschmerzintensität, Konzentration, Schlaf- und Fahrqualität sowie Freizeitaktivitäten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50 Punkten. Null bis vier Punkte bedeuten „keine Behinderung“, 5 bis 14 Punkte bedeuten „leichte Behinderung“, 15 bis 24 Punkte bedeuten „mittlere Behinderung“, 25 bis 34 Punkte bedeuten „schwere Behinderung“ und 35 bis 50 Punkte bedeuten „vollständige Behinderung“. (15).
1 Monat
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 1 Monat
Bei dieser aus 24 Items bestehenden Skala werden 19 Items von der Person ausgefüllt, während fünf Items vom Bettnachbarn der Person ausgefüllt werden. Achtzehn der 19 Punkte, die von der Person beantwortet werden müssen, werden bewertet und zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet, während die restlichen sechs Punkte für klinische Informationen verwendet werden. Es besteht aus sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlaftabletten und Funktionsstörungen am Tag. Der PUKI-Gesamtscore ergibt sich aus der Summierung der Scores der Komponenten. Der Gesamtwert jeder Komponente variiert zwischen null und drei und der Gesamtwert von PUKI liegt zwischen 0 und 21. Hohe Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin. Ein Gesamtwert von fünf oder weniger weist auf eine gute Schlafqualität hin, während Werte über 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen (16).
1 Monat
Chalder-Ermüdungsskala (CFS)
Zeitfenster: 1 Monat
CFS besteht aus 11 Fragen, darunter eine 7-Punkte-Unterdimension zur körperlichen Erschöpfung und eine 4-Punkte-Unterdimension zur geistigen Erschöpfung (19). Es wurde eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet. Die Bewertung jedes Items variiert zwischen null und drei Punkten. Der Subdimensionswert für körperliche Ermüdung liegt zwischen 0 und 21, der Subdimensionswert für geistige Ermüdung liegt zwischen 0 und 12 und der Gesamtermüdungswert liegt zwischen 0 und 33. Hohe Werte deuten auf ein höheres Ermüdungsniveau hin (18). In der Studie wurde die arabische Version des Fragebogens verwendet (19).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: zeinab Ali, phd, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sleep disturbance,physical and

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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