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Disturbi del sonno, affaticamento fisico e mentale sul dolore al collo meccanico

8 agosto 2023 aggiornato da: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Effetto della qualità del sonno, dell'affaticamento fisico e mentale sul dolore meccanico al collo

Il dolore meccanico al collo è un problema prevalente nella comunità e può portare alla disabilità.

Nella comunità attuale, l'aumento dello stress della vita sull'individuo può portare a disturbi del sonno, affaticamento mentale e fisico.

L'obiettivo dello studio è indagare l'effetto della qualità del sonno, dell'affaticamento mentale e fisico sul dolore meccanico al collo.

Metodi e materiali Duecentotrenta individui soffrivano di dolore meccanico al collo. Indice di disabilità del collo, scala di affaticamento chalder e indice di qualità del sonno di Pittsburg sono stati applicati a tutti gli individui partecipanti allo studio, NDI è stato utilizzato per determinare il dolore e la disabilità funzionale dei partecipanti, PSQI è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno, infine è stato utilizzato il CFS determinare

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio considerato come uno studio osservazionale trasversale.

Misura di prova :

230 pazienti con dolore al collo meccanico parteciperanno allo studio I criteri di inclusione erano di età compresa tra 18 e 60 anni, che hanno un punteggio dell'indice di disabilità del collo superiore a (4) punti, sono stati inclusi nel nostro studio. I criteri di esclusione erano persone che hanno subito lesioni cervicali (fratture, lesioni da colpo di frusta) del disco cervicale, malattie neurologiche, precedenti interventi chirurgici nella regione del collo. Inoltre abbiamo escluso chi è stato segnato con 4 punti o meno in NDI. Lo studio sarà nell'ambulatorio di ortopedia nella facoltà di terapia fisica, università del cairo

Strumento materiale:

Abbiamo usato tre indici, NECK DISABILITY INDEX [NDI], CHALDER FATIGUE SCALE [CFS], PITTSBURGH SLEEP QUALITY SCALE [PSQI]. -NDI: l'indice di disabilità del collo è composto da 10 domande tra cui = gravità del dolore, capacità di cura personale, sollevamento pesi, capacità lavorativa, mal di testa intenso, concentrazione, qualità del sonno e della guida e attività ricreative. Il punteggio totale va da 0 a 50 punti. Da zero a 4 punti significa (NESSUNA DISABILITÀ), da 5 a 14 punti significa (LEVA DISABILITÀ), da 15 a 24 punti significa (MODERATA DISABILITÀ), da 25 a 34 punti significa (SEVERA DISABILITÀ) da 35 a 50 punti significa (COMPLETA DISABILITÀ).

- CFS: Il CFS è composto da 11 domande tra cui una sottodimensione della fatica fisica di sette elementi e una sottodimensione della fatica mentale di quattro elementi. Il punteggio della sottodimensione della fatica fisica varia da 0 a 21, il punteggio della sottodimensione della fatica mentale da 0 a 12 Il totale il punteggio della fatica va da 0 a 33. Punteggi alti indicano un livello di affaticamento maggiore.

- PSQI : La scala è composta da 24 item, 19 item sono compilati dagli individui, mentre 5 sono compilati dal compagno di letto*se ne ha uno*. 18 di 19 elementi compilati dall'individuo stesso

Lei stessa viene valutata e utilizzata per valutare la qualità del sonno, mentre i restanti 6 elementi vengono utilizzati per avere un'infiammazione clinica. Ha 7 componenti:

  1. qualità soggettiva del sonno
  2. latenza del sonno
  3. durata del sonno
  4. efficienza del sonno abituale
  5. disturbi del sonno
  6. uso di sonniferi
  7. disfunzione diurna. Il punteggio PUKIN totale si ottiene sommando il punteggio dei componenti. Il totale di ogni item è 0-3 mentre il punteggio totale del PUKI è compreso tra 0-21 . Un punteggio alto indica una scarsa qualità del sonno. Un punteggio totale pari o inferiore a 5 indica una buona qualità del sonno, mentre punteggi superiori a 5 indicano una scarsa qualità del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro studio considerato come uno studio osservazionale trasversale. 230 pazienti parteciperanno allo studio I criteri di inclusione saranno l'età compresa tra 18 e 60 anni, che hanno un punteggio dell'indice di disabilità del collo superiore a (4) punti, sono stati inclusi nel nostro studio. I criteri di esclusione erano persone che hanno subito lesioni cervicali (fratture, lesioni da colpo di frusta) del disco cervicale, malattie neurologiche, precedenti interventi chirurgici nella regione del collo. Inoltre abbiamo escluso chi è stato segnato con 4 punti o meno in NDI. Lo studio è stato su un sondaggio online che abbiamo utilizzato l'app what'sup e l'app telegram

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano di età compresa tra 18 e 60 anni, che hanno un punteggio dell'indice di disabilità del collo superiore a (4) punti, sono stati inclusi nel nostro studio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano persone che hanno subito lesioni cervicali (fratture, lesioni da colpo di frusta) del disco cervicale, malattie neurologiche, precedenti interventi chirurgici nella regione del collo. Inoltre abbiamo escluso chi è stato segnato con 4 punti o meno in NDI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione araba di NDI per determinare l'esperienza del dolore e la disabilità funzionale dei partecipanti.
Lasso di tempo: 1 mese
L'NDI è composto da 10 domande riguardanti la gravità del dolore, la capacità di cura personale, il sollevamento pesi, la capacità lavorativa, l'intensità del mal di testa, la concentrazione, la qualità del sonno e della guida e le attività ricreative. Il punteggio totale va da 0 a 50 punti. Da zero a quattro punti significa "nessuna disabilità", da 5 a 14 punti significa "disabilità lieve", da 15 a 24 punti significa "disabilità moderata", da 25 a 34 punti significa "disabilità grave" e da 35 a 50 punti significa "disabilità completa". (15).
1 mese
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 mese
In questa scala composta da 24 item, 19 item sono compilati dall'individuo, mentre cinque item sono compilati dal compagno di letto della persona. Diciotto dei 19 elementi che devono essere risolti dall'individuo vengono valutati e utilizzati per valutare la qualità del sonno, mentre i restanti sei elementi vengono utilizzati per avere informazioni cliniche. Ha sette componenti: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Il punteggio PUKI totale si ottiene sommando i punteggi dei componenti. Il punteggio totale di ogni componente varia da zero a tre e il punteggio totale del PUKI va da 0 a 21. Punteggi alti indicano scarsa qualità del sonno. Un punteggio totale di cinque o meno indica una buona qualità del sonno, mentre i punteggi superiori a 5 indicano una scarsa qualità del sonno (16).
1 mese
Scala della fatica di Chalder (CFS)
Lasso di tempo: 1 mese
La CFS è composta da 11 domande tra cui una sottodimensione della fatica fisica di 7 voci e una sottodimensione della fatica mentale di 4 voci (19). È stata utilizzata la scala Likert a 4 punti. Il punteggio di ciascun elemento varia da zero a tre punti. Il punteggio della sottodimensione della fatica fisica va da 0 a 21, il punteggio della sottodimensione della fatica mentale va da 0 a 12 e il punteggio della fatica totale va da 0 a 33. Punteggi alti indicano un livello di affaticamento maggiore (18). Nello studio è stata utilizzata la versione araba del questionario (19).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: zeinab Ali, phd, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sleep disturbance,physical and

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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