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Distúrbio do Sono, Fadiga Física e Mental na Dor Mecânica no Pescoço

8 de agosto de 2023 atualizado por: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Efeito da Qualidade do Sono, Fadiga Física e Mental na Dor Mecânica no Pescoço

A dor cervical mecânica é um problema prevalente na comunidade e pode levar à incapacidade.

Na comunidade atual, o aumento do estresse da vida individual pode levar a distúrbios do sono, fadiga mental e física.

Os objetivos do estudo são investigar o efeito da qualidade do sono, fadiga mental e física na cervicalgia mecânica.

Métodos e materiais Duzentos e trinta indivíduos apresentavam dor mecânica no pescoço. Índice de incapacidade do pescoço, escala de fadiga de chalder e índice de qualidade do sono de Pittsburg foram aplicados em todos os indivíduos participantes do estudo, NDI foi usado para determinar a dor e incapacidade funcional dos participantes, PSQI foi usado para avaliar a qualidade do sono, por último o CFS foi usado para determinar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo foi considerado um estudo observacional transversal.

Tamanho da amostra:

Participarão do estudo ; Os critérios de exclusão foram pessoas com qualquer lesão cervical (fratura, lesão em chicotada), disco cervical, doença neurológica, cirurgia anterior na região do pescoço. Também excluímos quem foi pontuado com 4 pontos ou menos no NDI. O estudo será realizado no ambulatório de ortopedia da faculdade de fisioterapia da universidade de cairo

Ferramenta de materiais:

Usamos três índices, ÍNDICE DE DEFICIÊNCIA DO PESCOÇO [NDI], ESCALA DE FADIGA DE CHALDER [CFS], ESCALA DE QUALIDADE DO SONO DE PITTSBURGH [PSQI]. -NDI: o índice de incapacidade do pescoço é composto por 10 questões, incluindo = gravidade da dor, capacidade de cuidado pessoal, levantamento de peso, capacidade de trabalho, dores de cabeça intensas, concentração, qualidade do sono, direção e atividades recreativas. A pontuação total varia de 0 a 50 pontos. Zero a 4 pontos significa (SEM DEFICIÊNCIA), 5 a 14 pontos significa (DEFICIÊNCIA LEVE), 15 a 24 pontos significa (DEFICIÊNCIA MODERADA), 25 a 34 pontos significa (DEFICIÊNCIA GRAVE) 35 a 50 pontos significa (DEFICIÊNCIA COMPLETA).

- CFS: O CFS consiste em 11 questões, incluindo uma subdimensão de fadiga física de sete itens e uma subdimensão de fadiga mental de quatro itens. pontuação de fadiga é de 0-33. Pontuações altas indicam um maior nível de fadiga.

- PSQI: A escala é composta por 24 itens, sendo 19 itens preenchidos pelo próprio indivíduo, enquanto 5 são preenchidos pelo companheiro de cama*, se este tiver*. 18 dos 19 itens preenchidos pelo próprio indivíduo

\herself são pontuados e usados ​​para avaliar a qualidade do sono, enquanto os 6 itens restantes são usados ​​para ter inflamação clínica. Possui 7 componentes:

  1. qualidade subjetiva do sono
  2. latência do sono
  3. duração do sono
  4. eficiência habitual do sono
  5. distúrbios do sono
  6. uso de pílulas para dormir
  7. disfunção diurna. A pontuação total do PUKIN é obtida pela soma da pontuação dos componentes. O total de cada item é 0-3, enquanto a pontuação total do PUKI varia entre 0-21. Pontuação alta indica má qualidade do sono. Uma pontuação total de 5 ou menos indica boa qualidade do sono, enquanto pontuações acima de 5 indicam má qualidade do sono.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso estudo foi considerado um estudo observacional transversal. 230 pacientes participarão do estudo. Os critérios de inclusão serão idade entre 18 -60 anos, que tenham pontuação no índice de incapacidade do pescoço superior a (4) pontos, eles foram incluídos em nosso estudo. Os critérios de exclusão foram pessoas com qualquer lesão cervical (fratura, lesão em chicotada), disco cervical, doença neurológica, cirurgia anterior na região do pescoço. Também excluímos quem foi pontuado com 4 pontos ou menos no NDI. O estudo foi em pesquisa online usamos what'sup app e telegram app

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram idade entre 18 -60 anos, que tenham pontuação no índice de incapacidade do pescoço superior a (4) pontos, foram incluídos em nosso estudo.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram pessoas com qualquer lesão cervical (fratura, lesão em chicotada), disco cervical, doença neurológica, cirurgia anterior na região do pescoço. Também excluímos quem foi pontuado com 4 pontos ou menos no NDI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão árabe do NDIpara determinar a experiência de dor e incapacidade funcional dos participantes.
Prazo: 1 mês
O NDI consiste em 10 questões relacionadas à gravidade da dor, capacidade de cuidar de si mesmo, levantamento de peso, capacidade de trabalho, intensidade da dor de cabeça, concentração, qualidade do sono, direção e atividades recreativas. A pontuação total varia de 0 a 50 pontos. Zero a quatro pontos significa "nenhuma incapacidade", 5 a 14 pontos significa "incapacidade leve", 15 a 24 pontos significa "incapacidade moderada", 25 a 34 pontos significa "incapacidade grave" e 35 a 50 pontos significa "incapacidade total" (15).
1 mês
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 mês
Nesta escala composta por 24 itens, 19 itens são preenchidos pelo próprio indivíduo, enquanto cinco itens são preenchidos pelo companheiro de cama da pessoa. Dezoito dos 19 itens que precisam ser respondidos pelo indivíduo são pontuados e utilizados para avaliar a qualidade do sono, enquanto os seis itens restantes são utilizados para informações clínicas. Possui sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna. A pontuação total do PUKI é obtida pela soma das pontuações dos componentes. O escore total de cada componente varia de zero a três e o escore total do PUKI varia de 0 a 21. Escores altos indicam má qualidade do sono. Uma pontuação total de cinco ou menos indica boa qualidade do sono, enquanto pontuações acima de 5 indicam má qualidade do sono (16).
1 mês
Escala de Fadiga de Chalder (CFS)
Prazo: 1 mês
A CFS consiste em 11 questões, incluindo uma subdimensão de fadiga física de 7 itens e uma subdimensão de fadiga mental de 4 itens (19). Foi utilizada escala Likert de 4 pontos. A pontuação de cada item varia de zero a três pontos. A pontuação da subdimensão da fadiga física varia de 0 a 21, a pontuação da subdimensão da fadiga mental varia de 0 a 12 e a pontuação total da fadiga varia de 0 a 33. Escores altos indicam um maior nível de fadiga (18). A versão árabe do questionário foi utilizada no estudo (19).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: zeinab Ali, phd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sleep disturbance,physical and

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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