- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05994066
Sömnstörningar, fysisk och mental trötthet på mekanisk nacksmärta
Effekt av sömnkvalitet, fysisk och mental trötthet på mekanisk nacksmärta
Mekanisk nacksmärta är ett vanligt problem i samhället och det kan leda till funktionshinder.
I dagens samhälle kan ökad livsstress på individen leda till sömnstörningar, mental och fysisk trötthet.
Syftet med studien är att undersöka effekten av sömnkvalitet, mental och fysisk trötthet på mekanisk nacksmärta.
Metoder och material Tvåhundratrettio personer hade mekanisk nacksmärta. Nackhandikappindex, chalder fatigue scale och Pittsburg sömnkvalitetsindex tillämpades på alla individer som deltog i studien, NDI användes för att bestämma smärta och funktionshinder hos deltagarna, PSQI användes för att bedöma sömnkvaliteten, slutligen användes CFS att bestämma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vår studie betraktas som en observationell tvärsnittsstudie.
Provstorlek :
Individens ;230 patient med mekanisk nacksmärta kommer att delta i studien. Inklusionskriterierna var ålder mellan 18-60 år, som har ett nackhandikappindexvärde mer än (4) poäng, de har inkluderats i vår studie. Uteslutningskriterierna var personer som har någon livmoderhalsskada (fraktur, whiplashskada), livmoderhalsskiva, neurologisk sjukdom, tidigare operation i nackregionen. Vi uteslöt också vem som har fått 4 poäng eller mindre i NDI. Studien kommer att vara i ortopediska kliniken vid fakulteten för sjukgymnastik , kairos universitet
Materialverktyg:
Vi använde tre index , NECK DISABILITY INDEX [NDI] , CHALDER FATIGUE SCALE [CFS] , PITTSBURGH SLEEP QUALITY SCALE [PSQI]. -NDI: nackhandikappindex består av 10 frågor inklusive = svårighetsgrad av smärta, förmåga till personlig vård, viktlyft, arbetsförmåga, intensiv huvudvärk, koncentration, sömnkvalitet och körning och fritidsaktiviteter. Den totala poängen varierar mellan 0-50 poäng. Noll till 4 poäng betyder (INGEN FUNKTION), 5 till 14 poäng betyder (LIGHT FUNKTION) , 15 till 24 poäng betyder (MÅTTLIG FUNKTION), 25 till 34 poäng betyder (ALLVARLIG FUNKTION) 35 till 50 poäng betyder (FULLSTÄNDIG FUNKTION).
- CFS: CFS består av 11 frågor, inklusive en underdimension för fysisk trötthet med sju punkter och en underdimension för mental trötthet med fyra punkter. Underdimensionens fysiska trötthetspoäng varierar från 0 till 21, den mentala trötthetsunderdimensionen från 0 till 12. Totalt trötthetspoängen är från 0-33. Höga poäng indikerar en högre trötthetsnivå.
- PSQI : Skalan består av 24 objekt, 19 objekt fylls av individerna, medan 5 fylls av sängkamraten* om de har en*. 18 av 19 artiklar som fylls av individen själv
hon själv bedöms och används för att bedöma sömnkvaliteten, medan de återstående 6 föremålen används för att ha klinisk inflammation. Den har 7 komponenter:
- subjektiv sömnkvalitet
- sömnfördröjning
- sömnlängd
- vanlig sömneffektivitet
- sömnstörningar
- användning av sömntabletter
- dysfunktion på dagtid. Den totala PUKIN-poängen erhålls genom att summera poängen för komponenterna. Summan av varje föremål är 0-3 medan totalpoängen för PUKI varierar mellan 0-21. Hög poäng indikerar dålig sömnkvalitet. En totalpoäng på 5 eller mindre indikerar god sömnkvalitet, medan poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeinab Ali, PHD
- Telefonnummer: +201061360551
- E-post: zeinaboh4@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var ålder mellan 18-60 år, som har ett nackhandikappindexvärde mer än (4) poäng, de har inkluderats i vår studie.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var personer som har någon livmoderhalsskada (fraktur, whiplashskada), livmoderhalsskiva, neurologisk sjukdom, tidigare operation i nackregionen. Vi uteslöt också vem som har fått 4 poäng eller mindre i NDI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arabisk version av NDI för att fastställa deltagarnas smärtupplevelse och funktionshinder.
Tidsram: 1 månad
|
NDI består av 10 frågor rörande smärtans svårighetsgrad, förmåga till personlig vård, viktlyftning, arbetsförmåga huvudvärkintensitet, koncentration, sömnkvalitet och körning och fritidsaktiviteter.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 50 poäng.
Noll till fyra poäng betyder "ingen funktionsnedsättning", 5 till 14 poäng betyder "lätt funktionsnedsättning", 15 till 24 poäng betyder "måttlig funktionsnedsättning", 25 till 34 poäng betyder "svår funktionsnedsättning" och 35 till 50 poäng betyder "fullständig funktionsnedsättning" (15).
|
1 månad
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 1 månad
|
I denna skala som består av 24 poster fylls 19 poster i av individen, medan fem poster fylls i av personens sängkamrat.
Arton av de 19 punkter som behöver besvaras av individen poängsätts och används för att bedöma sömnkvalitet, medan de återstående sex artiklarna används för att ha klinisk information.
Den har sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid.
Den totala PUKI-poängen erhålls genom att summera poängen för komponenterna.
Den totala poängen för varje komponent varierar mellan noll till tre och den totala poängen för PUKI varierar från 0 till 21. Höga poäng indikerar dålig sömnkvalitet.
En totalpoäng på fem eller mindre indikerar god sömnkvalitet, medan poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet (16).
|
1 månad
|
Chalder Fatigue Scale (CFS)
Tidsram: 1 månad
|
CFS består av 11 frågor inklusive en 7-punkts underdimension fysisk trötthet och en 4-punkts underdimension för mental trötthet (19).
4-gradig Likert-skala användes.
Poängen för varje objekt varierar mellan noll och tre poäng.
Poängen för underdimensionen fysisk trötthet sträcker sig från 0 till 21, poängen för mental trötthet underdimensionen varierar från 0 till 12, och den totala trötthetspoängen varierar från 0 till 33.
Höga poäng indikerar en högre trötthetsnivå (18).
Den arabiska versionen av frågeformuläret användes i studien (19).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zeinab Ali, phd, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bonvanie IJ, Oldehinkel AJ, Rosmalen JGM, Janssens KAM. Sleep problems and pain: a longitudinal cohort study in emerging adults. Pain. 2016 Apr;157(4):957-963. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000466.
- Bjornsdottir SV, Jonsson SH, Valdimarsdottir UA. Mental health indicators and quality of life among individuals with musculoskeletal chronic pain: a nationwide study in Iceland. Scand J Rheumatol. 2014;43(5):419-23. doi: 10.3109/03009742.2014.881549. Epub 2014 May 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sleep disturbance,physical and
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike