- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05994911
Výchova k všímavosti u dospívajících
21. ledna 2024 aktualizováno: Ejdane Coskun
Vliv výchovy k všímavosti na mezilidský styl a vnímanou sociální kompetence u dospívajících
Cíl: Bylo plánováno zhodnotit dopad tréninku všímavosti na interpersonální styl a vnímanou sociální kompetenci u adolescentů.
Přehled studie
Detailní popis
Středoškoláci budou ve výzkumu tvořit vesmír podle vzdělání v příslušné instituci.
Na základě studie s podobným designem bylo rozhodnuto zahrnout 60 osob, 30 do intervenční skupiny a 30 do kontrolní skupiny, podle velikosti účinku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Krocan, 80000
- Türkiye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
být středoškolským studentem
Kritéria vyloučení:
Do studie nebude zahrnuto jakékoli psychiatrické onemocnění, které brání adekvátní komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospívající trénink všímavosti
S jednotlivci v experimentální skupině ve výzkumu, ve kterém je aplikován psychiatrický ošetřovatelský přístup tréninku všímavosti, bude proveden 8týdenní rozhovor.
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném školním životě.
Jednotlivci v experimentální skupině budou trénováni jako skupina a iniciativy budou realizovány v souladu s cíli jednotlivců a cíli výzkumu.
|
Aplikace je plánována jako 8 sezení a jedno sezení týdně.
Každé sezení odpovídá jedné hodině lekce a trvá přibližně 30–40 minut.
V obsahu aplikace pozornost, mysl, postoj, záměr, myšlenka jednotlivce; Má základní pojmy, jako je proces oddělování a slučování myšlenek v našich myslích, hluboké procesy uvědomění, setrvávání v okamžiku, hodnoty, proces soustředění, soucit se sebou samým, integrace uvědomění s jinými situacemi v životě, meditační praktiky vyvinuté s praxe a obsah shrnutý kolem těchto pojmů.
Jde o program, který se v rámci těchto základních pojmů snaží umožnit jednotlivcům soustředit se na okamžik, ve kterém žijí.
Program je rozdělen do názvů relací, jako jsou „Úvod do všímavosti“, „Uvědomění mysli“, „Povědomí o těle“, „Uvědomění emocí a chování“, „Soucit se sebou samým“, „Uvědomění si stresu“, „Povědomí o jídle“.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Všímavost
Jednotlivci v kontrolní skupině budou pokračovat ve školním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trénink všímavosti ovlivňuje interpersonální styl u adolescentů.
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byl vyvinut, aby určil, jaký styl používají v mezilidských vztazích.
Jde o sebehodnotící škálu skládající se z šedesáti položek.
Položky jsou zodpovězeny podle otázky „Jak moc vás to vystihuje“ a jsou zodpovězeny 5bodovým Likertovým typem jako 0 %, 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
0,1 %, 1 bod; 25 %, 2 body; 50 %, 3 body; 75 % je hodnoceno 4 body a 100 % 5 body.
Podle toho lze získat minimálně 60 a maximálně 300 bodů.
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trénink všímavosti ovlivňuje vnímanou sociální kompetenci u adolescentů
Časové okno: až 8 týdnů
|
Škála vnímané sociální kompetence je jednorozměrná škála skládající se ze 6 položek a položek.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 30 a nejnižší skóre je 6.
Dá se říci, že jak se zvyšují skóre získaná ze škály vnímané sociální kompetence, která nemá žádné obrácené položky, zvyšuje se i úroveň vnímané sociální kompetence jedince.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ejdane Coşkun, Lect., Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe İNEL MANAV, Assoc. Prof, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Vrchní vyšetřovatel: Hüsne Demirel, Assoc. Prof, Gazi University Ankara, Center, Türkiye, 06500
- Vrchní vyšetřovatel: Yunus Ömer Arık, Grad. stud., Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mindfulness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .