- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05995314
Účinky Kofeinu Na Kognitivní Výkon
4. září 2023 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
Účinky různých dávek kofeinu na kognitivní výkon u zdravých fyzicky aktivních jedinců
Kofein je silný stimulant centrálního nervového systému, který zvyšuje aktivitu v prefrontální kůře a může zlepšit kognitivní schopnosti.
Zlepšení těchto kognitivních dovedností může vést k dalším výhodám ve sportovním výkonu.
Proto je nutné objasnit dávkovou odezvu kofeinu na kognitivní výkon. Cílem tohoto výzkumu bude zjistit účinky různých dávek kofeinu na kognitivní aspekty související se sportem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budeme požadovat, aby zdravé, fyzicky aktivní mladé dospělé dokončily tři studie za podmínek: a) placebo, b) 3 mg/kg nebo c) 6 mg/kg tělesné hmotnosti kofeinu.
V každé zkoušce budou různé kognitivní schopnosti hodnoceny pomocí následujících testovacích baterií: reakční doba (DynavisionTM D2), předvídání (časovač Bassin Anticipation Timer), trvalá pozornost (Go/No-Go a Eriksen Flanker Test) a testy paměti.
Kromě toho budou 24 hodin po každém testu zaznamenávány vedlejší účinky a index vnímaného vnímání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní jedinci (>150 min/týden středně těžká fyzická aktivita nebo >75 min/týden intenzivní fyzická aktivita)
- Jedinci bez vážných a nediagnostikovaných zdravotních problémů.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s barevnou slepotou.
- Pravidelní konzumenti kofeinu (>3 šálky kávy/den).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
placebo (0 mg/kg tělesné hmotnosti kofeinu).
Tobolka bude naplněna 3 mg/kg tělesné hmotnosti celulózy.
|
3 mg/kg celulózy (0 mg/kg kofeinu)
|
|
Experimentální: 3 mg/kg
3 mg/kg tělesné hmotnosti kofeinu (99% kofein, Bulkpowders, Spojené království).
|
Požití 3 mg/kg tělesné hmotnosti kofeinu
|
|
Experimentální: 6 mg/kg
6 mg/kg tělesné hmotnosti kofeinu (99% kofein, Bulkpowders, Spojené království).
|
Požití 6 mg/kg tělesné hmotnosti kofeinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: 10 minut
|
Reakční doba (v sekundách) se vyhodnotí pomocí Visomotorického zařízení Dynavision™ D2 pomocí „Testu reakční doby“.
V tomto testu bude měřena nejrychlejší vizuální, motorická a fyzická reakční doba.
|
10 minut
|
|
Očekávání
Časové okno: 5 minut
|
Zraková ostrost související s koordinací ruka-oko a předvídáním bude hodnocena pomocí přístroje Bassin Anticipation Timer.
Bude započítán nejlepší čas předvídání (v sekundách) každé podmínky (5, 10 a 15 mph).
|
5 minut
|
|
Trvalá pozornost
Časové okno: 10 minut
|
Schopnost udržet pozornost a inhibovat vhodnou reakci bude měřena „Testem Go/No-Go“ [nejrychlejší, nejpomalejší a průměrná doba odezvy (v sekundách) a úspěšných pokusů (procento; %)] a „Eriksen Flanker Test" [shodná a nekongruentní reakční doba (v sekundách)].
|
10 minut
|
|
Paměť
Časové okno: 20 minut
|
Pro studium modulace procesů ukládání paměti byly vytvořeny tři seznamy slov o 20 položkách.
Každé slovo v seznamu bude zobrazeno po dobu 5 sekund.
Poté bude následovat 100s interval konsolidace paměti, po kterém bude následovat 120s období, ve kterém bude zapsáno tolik slov, kolik si účastníci pamatují (Poprvé).
Po 15 minutách účastníci provedou úlohu připomenutí (Podruhé), ve které budou muset přepsat všechna slova, která si v tu chvíli pamatují.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAF_MR_2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .