- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995314
Effekter af koffein på kognitiv ydeevne
4. september 2023 opdateret af: University of Castilla-La Mancha
Effekter af forskellige doser koffein på kognitiv præstation hos raske fysisk aktive individer
Koffein er et potent centralnervesystemstimulerende middel, der øger aktiviteten i den præfrontale cortex og kan forbedre kognitive færdigheder.
En forbedring af disse kognitive færdigheder kan føre til yderligere fordele i atletisk præstation.
Derfor er det nødvendigt at afklare koffeins dosis-respons på kognitiv præstation. Formålet med denne forskning vil være at bestemme effekten af forskellige doser koffein på sportsrelaterede kognitive aspekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil kræve, at sunde, fysisk aktive unge voksne gennemfører tre forsøg under betingelserne: a) placebo, b) 3 mg/kg eller c) 6 mg/kg kropsmasse koffein.
I hvert forsøg vil forskellige kognitive evner blive vurderet ved hjælp af følgende testbatterier: reaktionstid (DynavisionTM D2), anticipation (Bassin Anticipation Timer), vedvarende opmærksomhed (Go/No-Go og Eriksen Flanker Test) og hukommelsestest.
Derudover vil bivirkninger og det opfattede fornemmelsesindeks blive registreret 24 timer efter hver test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktive personer (>150 min/uge moderat fysisk aktivitet eller >75 min/uge kraftig fysisk aktivitet)
- Personer uden alvorlige og udiagnosticerede helbredsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med farveblindhed.
- Regelmæssige koffeinforbrugere (>3 kopper kaffe/dag).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: PLACEBO
placebo (0 mg/kg kropsmasse af koffein).
Kapslen vil blive fyldt med 3 mg/kg kropsmasse af cellulose.
|
3 mg/kg cellulose (0 mg/kg koffein)
|
|
Eksperimentel: 3mg/kg
3 mg/kg kropsmasse koffein (99 % koffein, Bulkpowders, Storbritannien).
|
Indtagelse af 3 mg/kg kropsmasse koffein
|
|
Eksperimentel: 6mg/kg
6 mg/kg kropsmasse af koffein (99 % koffein, Bulkpowders, Storbritannien).
|
Indtagelse af 6 mg/kg kropsmasse koffein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 10 minutter
|
Reaktionstiden (i sekunder) skal vurderes med Dynavision™ D2 Visomotor Device ved hjælp af "Reaction Time Test".
I denne test vil den hurtigste visuelle, motoriske og fysiske reaktionstid blive målt.
|
10 minutter
|
|
Forventning
Tidsramme: 5 minutter
|
Synsstyrke relateret til hånd-øje-koordination og forventning vil blive vurderet ved hjælp af Bassin Anticipation Timer-instrumentet.
Den bedste forventningstid (i sekunder) for hver tilstand (5, 10 og 15 mph) vil blive taget.
|
5 minutter
|
|
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 10 minutter
|
Evnen til at bevare opmærksomheden og hæmme en passende respons vil blive målt ved "Go/No-Go Test" [hurtigste, langsomste og gennemsnitlige responstid (i sekunder) og vellykkede forsøg (procent; %)] og "Eriksen Flanker Test" [kongruent og inkongruent reaktionstid (i sekunder)].
|
10 minutter
|
|
Hukommelse
Tidsramme: 20 minutter
|
For at studere moduleringen af hukommelseslagringsprocesser blev der oprettet tre 20-element ordlister.
Hvert ord på listen vil blive præsenteret i 5 s.
Dette efterfølges af et 100 s hukommelseskonsolideringsinterval, hvorefter der vil være en 120 s periode, hvor så mange ord som deltagerne kan huske vil blive skrevet ned (Første gang).
Efter 15 minutter vil deltagerne udføre en genkaldsopgave (anden gang), hvor de skal omskrive alle de ord, de husker på det tidspunkt.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAF_MR_2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PLACEBO
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering