- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995314
Влияние кофеина на когнитивные способности
4 сентября 2023 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Влияние различных доз кофеина на когнитивные способности у здоровых физически активных людей
Кофеин является мощным стимулятором центральной нервной системы, который повышает активность префронтальной коры и может улучшить когнитивные способности.
Улучшение этих когнитивных навыков может привести к дальнейшему улучшению спортивных результатов.
Следовательно, необходимо уточнить дозозависимую реакцию кофеина на когнитивные функции. Целью этого исследования будет определение влияния различных доз кофеина на когнитивные аспекты, связанные со спортом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нам потребуются здоровые, физически активные молодые люди для прохождения трех испытаний в условиях: а) плацебо, б) 3 мг/кг или в) 6 мг/кг массы тела кофеина.
В каждом испытании различные когнитивные способности будут оцениваться с использованием следующих наборов тестов: время реакции (DynavisionTM D2), ожидание (таймер ожидания Бассина), устойчивое внимание (годен/нет-годен и тест Эриксена-Фланкера) и тесты памяти.
Кроме того, побочные эффекты и индекс воспринимаемых ощущений будут регистрироваться через 24 часа после каждого теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически активные люди (>150 мин/нед умеренная физическая активность или >75 мин/нед интенсивная физическая активность)
- Лица без серьезных и невыявленных проблем со здоровьем.
Критерий исключения:
- Лица с цветовой слепотой.
- Регулярные потребители кофеина (> 3 чашек кофе в день).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо (0 мг/кг массы тела кофеина).
Капсула будет наполнена 3 мг/кг массы тела целлюлозы.
|
3 мг/кг клетчатки (0 мг/кг кофеина)
|
|
Экспериментальный: 3 мг/кг
3 мг/кг массы тела кофеина (99% кофеина, Bulkpowders, Великобритания).
|
Прием внутрь 3 мг/кг массы тела кофеина
|
|
Экспериментальный: 6мг/кг
6 мг/кг массы тела кофеина (99% кофеина, Bulkpowders, Великобритания).
|
Прием внутрь 6 мг/кг массы тела кофеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: 10 минут
|
Время реакции (в секундах) оценивают с помощью Визомоторного устройства Dynavision™ D2 с использованием «Теста времени реакции».
В этом тесте измеряется самое быстрое время зрительной, двигательной и физической реакции.
|
10 минут
|
|
Ожидание
Временное ограничение: 5 минут
|
Острота зрения, связанная с зрительно-моторной координацией и ожиданием, будет оцениваться с помощью прибора Bassin Anticipation Timer.
Будет взято лучшее время ожидания (в секундах) для каждого условия (5, 10 и 15 миль в час).
|
5 минут
|
|
Постоянное внимание
Временное ограничение: 10 минут
|
Способность удерживать внимание и подавлять соответствующую реакцию будет измеряться с помощью «Теста «Давай/Не ходи» [самое быстрое, самое медленное и среднее время реакции (в секундах) и успешных попыток (в процентах; %)] и «Фланкер Эриксена». Тест» [время конгруэнтной и неконгруэнтной реакции (в секундах)].
|
10 минут
|
|
Память
Временное ограничение: 20 минут
|
Для изучения модуляции процессов хранения памяти были созданы три списка слов из 20 пунктов.
Каждое слово в списке будет представлено в течение 5 с.
За этим последует 100-секундный интервал консолидации памяти, после чего будет 120-секундный период, в течение которого будет записано столько слов, сколько участники смогут вспомнить (в первый раз).
Через 15 минут участники выполнят задание на припоминание (второй раз), в котором им нужно будет переписать все слова, которые они помнят на тот момент.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAF_MR_2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .