- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995314
Effekter av koffein på kognitiv ytelse
4. september 2023 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Effekter av forskjellige doser koffein på kognitiv ytelse hos friske fysisk aktive individer
Koffein er et potent sentralnervesystemstimulerende middel som øker aktiviteten i den prefrontale cortex og kan forbedre kognitive ferdigheter.
En forbedring av disse kognitive ferdighetene kan føre til ytterligere fordeler i atletisk ytelse.
Derfor er det nødvendig å klargjøre dose-responsen av koffein på kognitiv ytelse. Målet med denne forskningen vil være å bestemme effekten av ulike doser koffein på sportsrelaterte kognitive aspekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil kreve at friske, fysisk aktive unge voksne fullfører tre forsøk under forholdene: a) placebo, b) 3 mg/kg eller c) 6 mg/kg kroppsmasse koffein.
I hvert forsøk vil ulike kognitive evner bli vurdert ved bruk av følgende testbatterier: reaksjonstid (DynavisionTM D2), forventning (Bassin Anticipation Timer), vedvarende oppmerksomhet (Go/No-Go og Eriksen Flanker Test) og hukommelsestester.
I tillegg vil bivirkninger og den oppfattede følelsesindeksen bli registrert 24 timer etter hver test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktive individer (>150 min/uke moderat fysisk aktivitet eller >75 min/uke kraftig fysisk aktivitet)
- Personer uten alvorlige og udiagnostiserte helseproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med fargeblindhet.
- Vanlige koffeinforbrukere (>3 kopper kaffe/dag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: PLACEBO
placebo (0 mg/kg kroppsmasse koffein).
Kapselen fylles med 3 mg/kg kroppsmasse av cellulose.
|
3 mg/kg cellulose (0 mg/kg koffein)
|
Eksperimentell: 3mg/kg
3 mg/kg kroppsmasse koffein (99 % koffein, Bulkpowders, Storbritannia).
|
Inntak av 3 mg/kg kroppsmasse koffein
|
Eksperimentell: 6mg/kg
6 mg/kg kroppsmasse koffein (99 % koffein, Bulkpowders, Storbritannia).
|
Inntak av 6 mg/kg kroppsmasse koffein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaksjonstid
Tidsramme: 10 minutter
|
Reaksjonstiden (i sekunder) skal vurderes med Dynavision™ D2 Visomotor Device ved å bruke "Reaction Time Test".
I denne testen vil den raskeste visuelle, motoriske og fysiske reaksjonstiden bli målt.
|
10 minutter
|
Forventning
Tidsramme: 5 minutter
|
Synsstyrke relatert til hånd-øye-koordinasjon og forventning vil bli vurdert ved hjelp av Bassin Anticipation Timer-instrumentet.
Den beste forventningstiden (i sekunder) for hver tilstand (5, 10 og 15 mph) vil bli tatt.
|
5 minutter
|
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 10 minutter
|
Evnen til å opprettholde oppmerksomheten og hemme en passende respons vil bli målt ved "Go/No-Go Test" [raskeste, tregeste og gjennomsnittlige responstid (i sekunder), og vellykkede forsøk (prosent; %)] og "Eriksen Flanker Test" [kongruent og inkongruent reaksjonstid (i sekunder)].
|
10 minutter
|
Hukommelse
Tidsramme: 20 minutter
|
For å studere moduleringen av minnelagringsprosesser ble det laget tre 20-elements ordlister.
Hvert ord i listen vil bli presentert i 5 s.
Dette vil bli etterfulgt av et 100 s minnekonsolideringsintervall, hvoretter det vil være en 120 s periode hvor så mange ord deltakerne kan huske vil bli skrevet ned (Første gang).
Etter 15 minutter vil deltakerne utføre en tilbakekallingsoppgave (andre gang) der de må skrive om alle ordene de husker på det tidspunktet.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAF_MR_2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PLACEBO
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført