- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05995314
Effecten van cafeïne op cognitieve prestaties
4 september 2023 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Effecten van verschillende doses cafeïne op cognitieve prestaties bij gezonde fysiek actieve individuen
Cafeïne is een krachtig stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel dat de activiteit in de prefrontale cortex verhoogt en cognitieve vaardigheden kan verbeteren.
Een verbetering van deze cognitieve vaardigheden kan leiden tot verdere voordelen in atletische prestaties.
Daarom is het noodzakelijk om de dosis-respons van cafeïne op cognitieve prestaties te verduidelijken. Het doel van dit onderzoek zal zijn om de effecten van verschillende doses cafeïne op sportgerelateerde cognitieve aspecten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben gezonde, fysiek actieve jonge volwassenen nodig om drie onderzoeken te voltooien onder de voorwaarden: a) placebo, b) 3 mg/kg of c) 6 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne.
In elke proef worden verschillende cognitieve vaardigheden beoordeeld met behulp van de volgende testbatterijen: reactietijd (DynavisionTM D2), anticipatie (Bassin Anticipation Timer), volgehouden aandacht (Go/No-Go en Eriksen Flanker Test) en geheugentests.
Bovendien worden bijwerkingen en de waargenomen sensatie-index 24 uur na elke test geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actieve personen (>150 min/week matige fysieke activiteit of >75 min/week krachtige fysieke activiteit)
- Individuen zonder ernstige en niet-gediagnosticeerde gezondheidsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met kleurenblindheid.
- Regelmatige cafeïneconsumenten (>3 kopjes koffie/dag).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
placebo (0 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne).
De capsule wordt gevuld met 3 mg/kg lichaamsgewicht cellulose.
|
3 mg/kg cellulose (0 mg/kg cafeïne)
|
|
Experimenteel: 3mg/kg
3 mg / kg lichaamsgewicht cafeïne (99% cafeïne, Bulkpowders, Verenigd Koninkrijk).
|
Inname van 3 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne
|
|
Experimenteel: 6mg/kg
6 mg / kg lichaamsgewicht cafeïne (99% cafeïne, Bulkpowders, Verenigd Koninkrijk).
|
Inname van 6 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De reactietijd (in seconden) wordt beoordeeld met het Dynavision™ D2 Visomotor-apparaat met behulp van de "Reaction Time Test".
In deze test wordt de snelste visuele, motorische en fysieke reactietijd gemeten.
|
10 minuten
|
|
Anticipatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Visuele scherpte met betrekking tot hand-oogcoördinatie en anticipatie zal worden beoordeeld met behulp van het Bassin Anticipation Timer-instrument.
De beste anticipatietijd (in seconden) van elke conditie (5, 10 en 15 mph) wordt genomen.
|
5 minuten
|
|
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het vermogen om de aandacht vast te houden en een passende reactie te remmen, wordt gemeten door middel van "Go/No-Go Test" [snelste, langzaamste en gemiddelde reactietijd (in seconden) en geslaagde pogingen (percentage; %)] en "Eriksen Flanker Test" [congruente en incongruente reactietijd (in seconden)].
|
10 minuten
|
|
Geheugen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Om de modulatie van geheugenopslagprocessen te bestuderen, werden drie woordenlijsten van 20 items gemaakt.
Elk woord in de lijst wordt gedurende 5 seconden gepresenteerd.
Dit wordt gevolgd door een geheugenconsolidatie-interval van 100 seconden, waarna er een periode van 120 seconden is waarin zoveel woorden als de deelnemers zich kunnen herinneren worden opgeschreven (eerste keer).
Na 15 minuten voeren de deelnemers een herinneringstaak uit (tweede keer) waarin ze alle woorden die ze zich op dat moment herinneren, moeten herschrijven.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAF_MR_2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .