- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995314
Effets de la caféine sur les performances cognitives
4 septembre 2023 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Effets de différentes doses de caféine sur les performances cognitives chez les personnes physiquement actives en bonne santé
La caféine est un puissant stimulant du système nerveux central qui augmente l'activité du cortex préfrontal et peut améliorer les capacités cognitives.
Une amélioration de ces compétences cognitives peut entraîner d'autres avantages dans la performance sportive.
Il est donc nécessaire de clarifier la dose-réponse de la caféine sur les performances cognitives. L'objectif de cette recherche sera de déterminer les effets de différentes doses de caféine sur les aspects cognitifs liés au sport.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous exigerons de jeunes adultes en bonne santé et physiquement actifs qu'ils effectuent trois essais dans les conditions suivantes : a) placebo, b) 3 mg/kg ou c) 6 mg/kg de masse corporelle de caféine.
Dans chaque épreuve, différentes capacités cognitives seront évaluées à l'aide des batteries de tests suivantes : temps de réaction (DynavisionTM D2), anticipation (Bassin Anticipation Timer), attention soutenue (Go/No-Go et Eriksen Flanker Test) et tests de mémoire.
De plus, les effets secondaires et l'indice de sensation perçue seront enregistrés 24 h après chaque test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes physiquement actives (> 150 min/semaine d'activité physique modérée ou > 75 min/semaine d'activité physique vigoureuse)
- Personnes sans problèmes de santé graves et non diagnostiqués.
Critère d'exclusion:
- Les personnes daltoniennes.
- Consommateurs réguliers de caféine (>3 tasses de café/jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: PLACEBO
placebo (0 mg/kg de masse corporelle de caféine).
La gélule sera remplie de 3 mg/kg de masse corporelle de cellulose.
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3 mg/kg de cellulose (0 mg/kg de caféine)
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Expérimental: 3mg/kg
3 mg/kg de masse corporelle de caféine (99 % de caféine, Bulkpowders, Royaume-Uni).
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Ingestion de 3 mg/kg de masse corporelle de caféine
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Expérimental: 6mg/kg
6 mg/kg de masse corporelle de caféine (99 % de caféine, Bulkpowders, Royaume-Uni).
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Ingestion de 6 mg/kg de masse corporelle de caféine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction
Délai: 10 minutes
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Le temps de réaction (en secondes) doit être évalué avec le dispositif visomoteur Dynavision™ D2 à l'aide du « test de temps de réaction ».
Dans ce test, le temps de réaction visuel, moteur et physique le plus rapide sera mesuré.
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10 minutes
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Anticipation
Délai: 5 minutes
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L'acuité visuelle liée à la coordination œil-main et à l'anticipation sera évaluée à l'aide de l'instrument Bassin Anticipation Timer.
Le meilleur temps d'anticipation (en secondes) de chaque condition (5, 10 et 15 mph) sera pris.
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5 minutes
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Une attention soutenue
Délai: 10 minutes
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La capacité de maintenir l'attention et d'inhiber une réponse appropriée sera mesurée par "Test Go/No-Go" [temps de réponse le plus rapide, le plus lent et moyen (en secondes) et tentatives réussies (pourcentage ; %)] et "Eriksen Flanker Test" [temps de réaction congruent et incongru (en secondes)].
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10 minutes
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Mémoire
Délai: 20 minutes
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Pour étudier la modulation des processus de stockage en mémoire, trois listes de mots de 20 éléments ont été créées.
Chaque mot de la liste sera présenté pendant 5 s.
Cela sera suivi d'un intervalle de consolidation de la mémoire de 100 s, après quoi il y aura une période de 120 s au cours de laquelle autant de mots dont les participants peuvent se souvenir seront écrits (première fois).
Après 15 min, les participants effectueront une tâche de rappel (deuxième fois) dans laquelle ils devront réécrire tous les mots dont ils se souviennent à ce moment-là.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- CAF_MR_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .