- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05995314
Wpływ kofeiny na funkcje poznawcze
4 września 2023 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha
Wpływ różnych dawek kofeiny na funkcje poznawcze u zdrowych osób aktywnych fizycznie
Kofeina jest silnym stymulantem ośrodkowego układu nerwowego, który zwiększa aktywność kory przedczołowej i może poprawić zdolności poznawcze.
Poprawa tych umiejętności poznawczych może prowadzić do dalszych korzyści w wynikach sportowych.
Dlatego konieczne jest wyjaśnienie zależności dawka-odpowiedź kofeiny na funkcje poznawcze. Celem tych badań będzie określenie wpływu różnych dawek kofeiny na aspekty poznawcze związane ze sportem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będziemy potrzebować zdrowych, aktywnych fizycznie młodych dorosłych, aby ukończyli trzy próby w warunkach: a) placebo, b) 3 mg/kg, lub c) 6 mg/kg masy ciała kofeiny.
W każdej próbie oceniane będą różne zdolności poznawcze przy użyciu następujących zestawów testów: czas reakcji (DynavisionTM D2), przewidywanie (Czas przewidywania basu), ciągła uwaga (test Go/No-Go i Eriksen Flanker Test) oraz testy pamięci.
Ponadto po 24 godzinach od wykonania każdego testu zostaną odnotowane działania niepożądane oraz wskaźnik postrzeganego czucia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby aktywne fizycznie (>150 min/tydz. umiarkowana aktywność fizyczna lub >75 min/tyg. intensywna aktywność fizyczna)
- Osoby bez poważnych i niezdiagnozowanych problemów zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze ślepotą barw.
- Regularni konsumenci kofeiny (> 3 filiżanki kawy dziennie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PLACEBO
placebo (0 mg/kg masy ciała kofeiny).
Kapsułka zostanie wypełniona 3 mg/kg masy ciała celulozy.
|
3 mg/kg celulozy (0 mg/kg kofeiny)
|
|
Eksperymentalny: 3 mg/kg mc
3 mg/kg masy ciała kofeiny (99% kofeiny, Bulkpowders, Wielka Brytania).
|
Spożycie 3 mg/kg masy ciała kofeiny
|
|
Eksperymentalny: 6 mg/kg mc
6 mg/kg masy ciała kofeiny (99% kofeiny, Bulkpowders, Wielka Brytania).
|
Spożycie 6 mg/kg masy ciała kofeiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas reakcji (w sekundach) należy ocenić za pomocą urządzenia wizjomotorycznego Dynavision™ D2 za pomocą „Testu czasu reakcji”.
W tym teście zmierzony zostanie najszybszy czas reakcji wzrokowej, motorycznej i fizycznej.
|
10 minut
|
|
Oczekiwanie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ostrość wzroku związana z koordynacją ręka-oko i przewidywaniem zostanie oceniona za pomocą instrumentu Bassin Anticipation Timer.
Pod uwagę brany będzie najlepszy czas przewidywania (w sekundach) każdego warunku (5, 10 i 15 mph).
|
5 minut
|
|
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zdolność do utrzymania uwagi i zahamowania odpowiedniej reakcji będzie mierzona za pomocą „Testu Go/No-Go” [najszybszy, najwolniejszy i średni czas reakcji (w sekundach) oraz udanych prób (procent; %)] oraz „Eriksen Flanker Test” [czas reakcji kongruentnej i niespójnej (w sekundach)].
|
10 minut
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: 20 minut
|
Aby zbadać modulację procesów przechowywania w pamięci, utworzono trzy 20-elementowe listy słów.
Każde słowo z listy będzie prezentowane przez 5 sekund.
Następnie nastąpi 100-sekundowy okres konsolidacji pamięci, po którym nastąpi 120-sekundowy okres, w którym zapisanych zostanie tyle słów, ile uczestnicy zapamiętają (Pierwszy raz).
Po 15 minutach uczestnicy wykonają zadanie przypominające (drugi raz), w którym będą musieli przepisać wszystkie słowa, które zapamiętali w tym czasie.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAF_MR_2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .