- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995314
Kofeiinin vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Kofeiinin eri annosten vaikutukset terveiden fyysisesti aktiivisten yksilöiden kognitiiviseen suorituskykyyn
Kofeiini on voimakas keskushermostoa stimuloiva aine, joka lisää eturintaman aivokuoren toimintaa ja voi parantaa kognitiivisia taitoja.
Näiden kognitiivisten taitojen parantaminen voi johtaa lisähyötyihin urheilusuorituksessa.
Siksi on tarpeen selvittää kofeiinin annos-vaste kognitiiviseen suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri kofeiiniannosten vaikutuksia urheiluun liittyviin kognitiivisiin näkökohtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaadimme terveitä, fyysisesti aktiivisia nuoria aikuisia suorittamaan kolme koetta seuraavissa olosuhteissa: a) lumelääke, b) 3 mg/kg tai c) 6 mg/kg kofeiinia.
Jokaisessa kokeessa arvioidaan erilaisia kognitiivisia kykyjä käyttämällä seuraavia testiakkuja: reaktioaika (DynavisionTM D2), ennakointi (Bassin Anticipation Timer), jatkuva tarkkaavaisuus (Go/No-Go ja Eriksen Flanker Test) ja muistitestit.
Lisäksi sivuvaikutukset ja koetun tuntemuksen indeksi tallennetaan 24 tuntia jokaisen testin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiiviset henkilöt (>150 min/viikko kohtalainen fyysinen aktiivisuus tai >75 min/viikko voimakas fyysinen aktiivisuus)
- Henkilöt, joilla ei ole vakavia ja diagnosoimattomia terveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on värisokeus.
- Säännölliset kofeiinin kuluttajat (> 3 kuppia kahvia/päivä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
lumelääkettä (0 mg/kg kofeiinia).
Kapseli täytetään 3 mg/kg selluloosaa.
|
3 mg/kg selluloosaa (0 mg/kg kofeiinia)
|
|
Kokeellinen: 3mg/kg
3 mg/kg kofeiinia (99 % kofeiinia, Bulkpowders, Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Kofeiinin nauttiminen 3 mg/kg
|
|
Kokeellinen: 6 mg/kg
6 mg/kg kofeiinia (99 % kofeiinia, Bulkpowders, Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Kofeiinin nauttiminen 6 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Reaktioaika (sekunteina) on arvioitava Dynavision™ D2 -visomotor-laitteella käyttämällä "Reaktioaikatestiä".
Tässä testissä mitataan nopein visuaalinen, motorinen ja fyysinen reaktioaika.
|
10 minuuttia
|
|
Ennakointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käsien ja silmän koordinaatioon ja ennakointiin liittyvä näöntarkkuus arvioidaan Bassin Anticipation Timer -instrumentilla.
Kunkin ehdon (5, 10 ja 15 mph) paras ennakointiaika (sekunteina) otetaan huomioon.
|
5 minuuttia
|
|
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kyky säilyttää huomiokyky ja estää sopiva vaste mitataan "Go/No-Go Test" [nopein, hitain ja keskimääräinen vasteaika (sekunteina) ja onnistuneilla yrityksillä (prosentti; %)] ja "Eriksen Flanker" avulla. Testi" [yhdenmukainen ja epäyhtenäinen reaktioaika (sekunteina)].
|
10 minuuttia
|
|
Muisti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muistin tallennusprosessien modulaation tutkimiseksi luotiin kolme 20 kohdan sanalistaa.
Jokainen listan sana esitetään 5 sekunnin ajan.
Tätä seuraa 100 s muistin vahvistamisväli, jonka jälkeen on 120 s jakso, jolloin kirjoitetaan niin monta sanaa kuin osallistujat muistavat (Ensimmäinen kerta).
15 minuutin kuluttua osallistujat suorittavat muistitehtävän (toinen kerta), jossa heidän on kirjoitettava uudelleen kaikki tuolloin muistamansa sanat.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAF_MR_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .