- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05995314
Auswirkungen von Koffein auf die kognitive Leistung
4. September 2023 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha
Auswirkungen verschiedener Koffeindosen auf die kognitive Leistung bei gesunden, körperlich aktiven Personen
Koffein ist ein starkes Stimulans für das Zentralnervensystem, das die Aktivität im präfrontalen Kortex erhöht und die kognitiven Fähigkeiten verbessern kann.
Eine Verbesserung dieser kognitiven Fähigkeiten kann zu weiteren Vorteilen der sportlichen Leistung führen.
Daher ist es notwendig, die Dosis-Wirkungs-Beziehung von Koffein auf die kognitive Leistungsfähigkeit zu klären. Das Ziel dieser Forschung wird darin bestehen, die Auswirkungen verschiedener Koffeindosen auf sportbezogene kognitive Aspekte zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden von gesunden, körperlich aktiven jungen Erwachsenen verlangen, dass sie drei Studien unter den folgenden Bedingungen absolvieren: a) Placebo, b) 3 mg/kg oder c) 6 mg/kg Körpermasse Koffein.
In jedem Versuch werden unterschiedliche kognitive Fähigkeiten mithilfe der folgenden Testbatterien bewertet: Reaktionszeit (DynavisionTM D2), Vorfreude (Bassin Anticipation Timer), anhaltende Aufmerksamkeit (Go/No-Go und Eriksen Flanker Test) und Gedächtnistests.
Darüber hinaus werden Nebenwirkungen und der Index der wahrgenommenen Empfindungen 24 Stunden nach jedem Test aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toledo, Spanien, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktive Personen (>150 Min./Woche mäßige körperliche Aktivität oder >75 Min./Woche starke körperliche Aktivität)
- Personen ohne schwerwiegende und nicht diagnostizierte Gesundheitsprobleme.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Farbenblindheit.
- Regelmäßige Koffeinkonsumenten (>3 Tassen Kaffee/Tag).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: PLACEBO
Placebo (0 mg/kg Körpermasse Koffein).
Die Kapsel wird mit 3 mg/kg Körpermasse Zellulose gefüllt.
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3 mg/kg Zellulose (0 mg/kg Koffein)
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Experimental: 3 mg/kg
3 mg/kg Körpermasse Koffein (99 % Koffein, Bulkpowders, Vereinigtes Königreich).
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Einnahme von 3 mg/kg Körpermasse Koffein
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Experimental: 6 mg/kg
6 mg/kg Körpermasse Koffein (99 % Koffein, Bulkpowders, Vereinigtes Königreich).
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Einnahme von 6 mg/kg Körpermasse Koffein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Reaktionszeit (in Sekunden) wird mit dem Dynavision™ D2 Visomotor-Gerät mithilfe des „Reaktionszeittests“ bewertet.
Bei diesem Test wird die schnellste visuelle, motorische und körperliche Reaktionszeit gemessen.
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10 Minuten
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Vorwegnahme
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Sehschärfe im Zusammenhang mit der Hand-Auge-Koordination und Antizipation wird mit dem Bassin Anticipation Timer-Instrument bewertet.
Es wird die beste Erwartungszeit (in Sekunden) für jede Bedingung (5, 10 und 15 Meilen pro Stunde) ermittelt.
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5 Minuten
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Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und eine angemessene Reaktion zu verhindern, wird durch den „Go/No-Go-Test“ [schnellste, langsamste und durchschnittliche Reaktionszeit (in Sekunden) und erfolgreiche Versuche (Prozentsatz; %)] und „Eriksen Flanker“ gemessen Test“ [kongruente und inkongruente Reaktionszeit (in Sekunden)].
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10 Minuten
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Erinnerung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Um die Modulation von Gedächtnisspeicherprozessen zu untersuchen, wurden drei Wortlisten mit 20 Elementen erstellt.
Jedes Wort in der Liste wird 5 Sekunden lang präsentiert.
Darauf folgt ein 100-sekündiges Gedächtniskonsolidierungsintervall, danach folgt ein 120-sekündiger Zeitraum, in dem so viele Wörter aufgeschrieben werden, wie sich die Teilnehmer merken können (erstes Mal).
Nach 15 Minuten führen die Teilnehmer eine Erinnerungsaufgabe durch (zum zweiten Mal), bei der sie alle Wörter, an die sie sich zu diesem Zeitpunkt erinnern, neu schreiben müssen.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAF_MR_2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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