- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995314
Efectos de la cafeína en el rendimiento cognitivo
4 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Efectos de diferentes dosis de cafeína sobre el rendimiento cognitivo en individuos sanos y físicamente activos
La cafeína es un potente estimulante del sistema nervioso central que aumenta la actividad en la corteza prefrontal y puede mejorar las habilidades cognitivas.
Una mejora en estas habilidades cognitivas puede conducir a mayores beneficios en el rendimiento deportivo.
Por tanto, es necesario aclarar la dosis-respuesta de la cafeína sobre el rendimiento cognitivo. El objetivo de esta investigación será determinar los efectos de diferentes dosis de cafeína sobre aspectos cognitivos relacionados con el deporte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Requeriremos que adultos jóvenes sanos y físicamente activos completen tres pruebas bajo las condiciones: a) placebo, b) 3 mg/kg, o c) 6 mg/kg de masa corporal de cafeína.
En cada prueba se evaluarán diferentes capacidades cognitivas mediante las siguientes baterías de test: tiempo de reacción (DynavisionTM D2), anticipación (Bassin Anticipation Timer), atención sostenida (Go/No-Go y Eriksen Flanker Test) y pruebas de memoria.
Además, se registrarán los efectos secundarios y el índice de sensación percibida 24 h después de cada prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Toledo, España, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos físicamente activos (>150 min/semana de actividad física moderada o >75 min/semana de actividad física vigorosa)
- Individuos sin problemas de salud graves y no diagnosticados.
Criterio de exclusión:
- Individuos con daltonismo.
- Consumidores habituales de cafeína (>3 tazas de café/día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: PLACEBO
placebo (0 mg/kg de masa corporal de cafeína).
La cápsula se llenará con 3 mg/kg de masa corporal de celulosa.
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3 mg/kg de celulosa (0 mg/kg de cafeína)
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Experimental: 3 mg/kg
3 mg/kg de masa corporal de cafeína (99% cafeína, Bulkpowders, Reino Unido).
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Ingestión de 3 mg/kg de masa corporal de cafeína
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Experimental: 6 mg/kg
6 mg/kg de masa corporal de cafeína (99% cafeína, Bulkpowders, Reino Unido).
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Ingestión de 6 mg/kg de masa corporal de cafeína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El tiempo de reacción (en segundos) se evaluará con el dispositivo visomotor Dynavision™ D2 utilizando la "Prueba de tiempo de reacción".
En esta prueba se medirá el tiempo de reacción visual, motor y físico más rápido.
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10 minutos
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Anticipación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La agudeza visual relacionada con la coordinación ojo-mano y la anticipación se evaluará mediante el instrumento Bassin Anticipation Timer.
Se tomará el mejor tiempo de anticipación (en segundos) de cada condición (5, 10 y 15 mph).
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5 minutos
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Atencion sostenida
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La capacidad de mantener la atención e inhibir una respuesta apropiada se medirá mediante la "Prueba Pasar/No Pasar" [tiempo de respuesta más rápido, más lento y promedio (en segundos) e intentos exitosos (porcentaje; %)] y "Eriksen Flanker Prueba" [tiempo de reacción congruente e incongruente (en segundos)].
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10 minutos
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Memoria
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Para estudiar la modulación de los procesos de almacenamiento de memoria, se crearon tres listas de palabras de 20 elementos.
Cada palabra de la lista se presentará durante 5 s.
A esto le seguirá un intervalo de consolidación de la memoria de 100 s, después del cual habrá un período de 120 s en el que se escribirán tantas palabras como los participantes puedan recordar (Primera vez).
Después de 15 min, los participantes realizarán una tarea de recuerdo (Segunda vez) en la que tendrán que reescribir todas las palabras que recuerden en ese momento.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- CAF_MR_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .